Росздравнадзор: По решению производителей девять препаратов отозваны из обращения
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что девять лекарственных препаратов отозваны из обращения на территории Российской Федерации:
— «Нафтизин, капли назальные 0.1% 15 мл, флаконы-капельницы полимерные» серии 590813 производства ООО «ДАВ Фарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»);
— «Гексорал табс, таблеткидля рассасывания 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 3010187 производства «Зольдан Холдинг+Бонбонспециалитетен ГмбХ», Германия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»);
— «Никотиновая кислота, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 350412, 431112, 441112 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»);
— «Аспаркам, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 360513 производства ООО «Фармапол-Волга», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»);
— «Брусники листья, листья порошок 1.5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 010213 производства ООО ПКФ «Фитофарм», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»);
— «Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, «Для стационаров», серии 200413 производства ООО «Рузфарма», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»);
— «Трометамол Н, раствор для инфузий 500 мл, флаконы» серии 21003025 производства «Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»);
— «Ортофен, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» серии 280613 производства ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка»);
— «Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» серии 810313 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия (решение принято производителем в связи с несоответствием препарата требованиям нормативной документации по показателю «Средняя масса таблеток»).
