Росздравнадзор перевел препарат «Цефоперазон и Сульбактам Джодас» на посерийный выборочный контроль качества

В связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям, Росздравнадзор принял решение о переводе препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества с серии JD 547/ р-ль JD 544 (декларация о соответствии POCC IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016).

Федеральная служба информирует, что в соответствии с ведомственным приказом № 5539 от 07.08.2015 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, данное лекарственное средство поступит в гражданский оборот на основании решения Службы о соответствии качества препарата требованиям нормативной документации.

В связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям, Росздравнадзор принял решение о переводе препарата «Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1г + 1г, флаконы (1), в комплекте с растворителем 10 мл, ампулы (1), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества с серии JD 547/ р-ль JD 544 (декларация о соответствии POCC IN.МП25.Д46491 от 28.03.2016).

Федеральная служба информирует, что в соответствии с ведомственным приказом № 5539 от 07.08.2015 «Об утверждении порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения» до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, данное лекарственное средство поступит в гражданский оборот на основании решения Службы о соответствии качества препарата требованиям нормативной документации.