Пятница, 26 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

«Росздравнадзор» оптимизирует работу рынка медпрепаратов

28.02.2008
в Новости медицины и фармации

Процедура регистрации лекарственных средств, ставшая головной болью для всех без исключения российских и иностранных производителей медикаментов, может значительно упроститься. Такое обещание фармацевтическому сообществу дал вчера заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социальной политики («Росздравнадзор») Андрей Младенцев, выступивший с докладом на коллегии ведомства. «Есть реальная возможность сократить сроки и стоимость регистрационных мероприятий, — сказал он. — До 5 марта 2008 года это должно быть сделано, о результатах будет доложено правительству».

Это заявление, по сути, стало ответом на многочисленные жалобы представителей бизнес-сообщества, собранные специальной рабочей группой "Росздравнадзора" в течение года. По словам г-на Младенцева, он лично провел 56 встреч с представителями фармпроизводителей и постарался суммировать их претензии. В результате г-н Младенцев сформулировал более десятка антибюрократических рекомендаций, которые в самое ближайшее время обретут форму указов, приказов, пояснительных писем и прочих циркуляров.

Во-первых, предлагается создать единую информационную базу «Росздравнадзора», где будут отражены все обращения за регистрацией и этапы прохождения документов. Во-вторых, в большей степени будут внедрены в работу «Росздравнадзора» административные регламенты, регулирующие обращение лекарственных средств. И, в-третьих, по словам г-на Младенцева, должен быть принят новый проект типового договора, конкретизирующий этапы экспертизы медикаментов при прохождении регистрации.

 «Мы также не стали ждать специального предложения правительства и самостоятельно создали классификатор изделий медицинского назначения», — доложил замруководителя службы. Пока это только внутриведомственный классификатор, но и такого раньше не было. Также пока нет и четко прописанного алгоритма действия, который должен осуществлять чиновник, от которого зависит регистрация. Поэтому узнать, какие промежуточные этапы регистрационные документы уже прошли, а какие не прошли, невозможно. Отсутствие единых правил во всей системе делает ее крайне непрозрачной, а значит, уязвимой для коррупционных процессов.

Помимо обширных планов на вчерашней коллегии «Росздравнадзор» предъявил участникам рынка и два уже принятых решения. Первое из них — это замена регистрационных удостоверений с ограниченным сроком действия бессрочными. На днях «Росздравнадзор» уже разослал всем заинтересованным организациям соответствующие информационные письма. Правда, проблема будет решена только тогда, когда все имеющиеся препараты получат бессрочные свидетельства.

Пока же намечается только очередное обострение — в этом году заканчивается срок действия регистрации более 1000 лекарств, 200 из которых признаны социально значимыми и входят в программу ДЛО. Без регистрации отпускать их больным будет невозможно, поэтому «Росздравнадзор» предложил своему подведомственному ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» сделать жест доброй воли и "пустить без очереди" эти препараты.

Второе антибюрократическое решение было впервые озвучено на вчерашней коллегии самим руководителем «Росздравнадзора» Николаем Юргелем и значительно улучшило настроение всему сообществу. Дело в том, что ФГУ в настоящий момент — единственный уполномоченный центр, где проводят экспертизу препаратов. Поэтому очередь «на регистрацию» в нем есть всегда. Более того, именно эта очередь оказывается главной проблемой системы. «Конечно, надо бы сократить сроки работы экспертной организации, но как это сделать, если в стране такая организация одна?!» — возмущался исполнительный директор Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения Олег Руденко. Даже в случае самой эффективной оптимизации работы этого центра, по его мнению, сроки сократятся максимум на 15—20%.

Радикально разделаться с очередями можно только в том случае, если правительство по ходатайству «Росздравнадзора» продлит срок действия регистрационных удостоверений, которые заканчиваются в 2008 году, до 2016 года, был уверен директор ФГУ Сергей Буданов. По его словам, «при этом у экспертов появилось бы достаточное количество времени для тщательной проверки лекарственных средств перед тем, как давать им бессрочные удостоверения».
Но Николай Юргель тут же дал понять, что до этого дело точно не дойдет. «Межведомственная комиссия, заседание которой прошло на днях, постановила создать сеть лабораторий по всей стране. Соответствующее постановление президента будет готово в ближайшее время», — заявил он. Таким образом, очередь рассредоточится по двум-трем городам, что позволит избавиться от этой проблемы еще в текущем году.

Процедура регистрации лекарственных средств, ставшая головной болью для всех без исключения российских и иностранных производителей медикаментов, может значительно упроститься. Такое обещание фармацевтическому сообществу дал вчера заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социальной политики («Росздравнадзор») Андрей Младенцев, выступивший с докладом на коллегии ведомства. «Есть реальная возможность сократить сроки и стоимость регистрационных мероприятий, — сказал он. — До 5 марта 2008 года это должно быть сделано, о результатах будет доложено правительству».

Это заявление, по сути, стало ответом на многочисленные жалобы представителей бизнес-сообщества, собранные специальной рабочей группой "Росздравнадзора" в течение года. По словам г-на Младенцева, он лично провел 56 встреч с представителями фармпроизводителей и постарался суммировать их претензии. В результате г-н Младенцев сформулировал более десятка антибюрократических рекомендаций, которые в самое ближайшее время обретут форму указов, приказов, пояснительных писем и прочих циркуляров.

Во-первых, предлагается создать единую информационную базу «Росздравнадзора», где будут отражены все обращения за регистрацией и этапы прохождения документов. Во-вторых, в большей степени будут внедрены в работу «Росздравнадзора» административные регламенты, регулирующие обращение лекарственных средств. И, в-третьих, по словам г-на Младенцева, должен быть принят новый проект типового договора, конкретизирующий этапы экспертизы медикаментов при прохождении регистрации.

 «Мы также не стали ждать специального предложения правительства и самостоятельно создали классификатор изделий медицинского назначения», — доложил замруководителя службы. Пока это только внутриведомственный классификатор, но и такого раньше не было. Также пока нет и четко прописанного алгоритма действия, который должен осуществлять чиновник, от которого зависит регистрация. Поэтому узнать, какие промежуточные этапы регистрационные документы уже прошли, а какие не прошли, невозможно. Отсутствие единых правил во всей системе делает ее крайне непрозрачной, а значит, уязвимой для коррупционных процессов.

Помимо обширных планов на вчерашней коллегии «Росздравнадзор» предъявил участникам рынка и два уже принятых решения. Первое из них — это замена регистрационных удостоверений с ограниченным сроком действия бессрочными. На днях «Росздравнадзор» уже разослал всем заинтересованным организациям соответствующие информационные письма. Правда, проблема будет решена только тогда, когда все имеющиеся препараты получат бессрочные свидетельства.

Пока же намечается только очередное обострение — в этом году заканчивается срок действия регистрации более 1000 лекарств, 200 из которых признаны социально значимыми и входят в программу ДЛО. Без регистрации отпускать их больным будет невозможно, поэтому «Росздравнадзор» предложил своему подведомственному ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» сделать жест доброй воли и "пустить без очереди" эти препараты.

Второе антибюрократическое решение было впервые озвучено на вчерашней коллегии самим руководителем «Росздравнадзора» Николаем Юргелем и значительно улучшило настроение всему сообществу. Дело в том, что ФГУ в настоящий момент — единственный уполномоченный центр, где проводят экспертизу препаратов. Поэтому очередь «на регистрацию» в нем есть всегда. Более того, именно эта очередь оказывается главной проблемой системы. «Конечно, надо бы сократить сроки работы экспертной организации, но как это сделать, если в стране такая организация одна?!» — возмущался исполнительный директор Ассоциации производителей фармацевтической продукции и изделий медицинского назначения Олег Руденко. Даже в случае самой эффективной оптимизации работы этого центра, по его мнению, сроки сократятся максимум на 15—20%.

Радикально разделаться с очередями можно только в том случае, если правительство по ходатайству «Росздравнадзора» продлит срок действия регистрационных удостоверений, которые заканчиваются в 2008 году, до 2016 года, был уверен директор ФГУ Сергей Буданов. По его словам, «при этом у экспертов появилось бы достаточное количество времени для тщательной проверки лекарственных средств перед тем, как давать им бессрочные удостоверения».
Но Николай Юргель тут же дал понять, что до этого дело точно не дойдет. «Межведомственная комиссия, заседание которой прошло на днях, постановила создать сеть лабораторий по всей стране. Соответствующее постановление президента будет готово в ближайшее время», — заявил он. Таким образом, очередь рассредоточится по двум-трем городам, что позволит избавиться от этой проблемы еще в текущем году.

Пред.

Первые шаги к надлежащей аптечной практике. Часть II

След.

«Росздравнадзор» оптимизирует работу рынка медпрепаратов

СвязанныеСообщения

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
Новости медицины и фармации

ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи

26.09.2025
Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
Новости медицины и фармации

Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество

26.09.2025
Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
Новости медицины и фармации

Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры

26.09.2025
След.

«Росздравнадзор» оптимизирует работу рынка медпрепаратов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Medical Imaging and Radiology Books 10 DVD Medical Imaging and Radiology Books 10 DVD 684 ₽
  • Большая медицинская библиотека Большая медицинская библиотека 342 ₽
  • Molecular Biology of the Cell DVD Molecular Biology of the Cell DVD 684 ₽
  • Orthopedic Books 2 Orthopedic Books 2 342 ₽

Товары

  • Journal of Chromatography A Journal of Chromatography A 3,449 ₽
  • Библиотека химика-органика Библиотека химика-органика 411 ₽
  • Interventional Radiology Interventional Radiology 342 ₽
  • Neurology Books 8 Neurology Books 8 342 ₽
  • Доброкачественная гиперплазия предстательной железы Доброкачественная гиперплазия предстательной железы 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • ИИ‑сервисы способны значительно сократить время, которое врачи тратят на рутинные задачи
  • Девять фармбрендов попали в TOP300 Forbes по соотношению цена—качество
  • Российское здравоохранение в 2025–2030 годах проведет масштабное обновление радиологической инфраструктуры
  • AI‑помощник от Сбера поможет пациентам получать расшифровку лабораторных анализов
  • Минздрав РФ одобрил онкопрепарат Газива для применения при аутоиммунном заболевании
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version