Понедельник, 27 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Росздравнадзор обновит регламент лицензирования сервиса и техобслуживания медтехники

23.08.2021
в Новости медицины и фармации

Росздравнадзор актуализирует положения административного регламента на госуслугу лицензирования технического обслуживания медицинских изделий. Новый порядок разработан после внесения поправок в порядок лицензирования в сентябре 2020 года и вступит в силу с 1 января 2022 года. Регламент коснется техобслуживания МИ, за исключением сервиса для собственных нужд или изделий с низким классом риска.


Как следует из проекта документа, для получения лицензии заявителю необходимо будет предоставить данные компании или индивидуального предпринимателя, включая ФИО и ИНН, перечень видов техобслуживания по постановлению Правительства РФ № 1445 ‎от 15 сентября 2020 года, копии документов о праве собственности или пользования помещениями по месту сервиса медтехники, копии документов о наличии технических средств и оборудования для ремонта медизделий, наличие системы менеджмента качества «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования», а также подтверждения наличия эксплуатационной документации на медоборудования и подтверждение наличия профильного образования у сотрудников компании.


Регулятор будет выдавать лицензию в течение 45 дней в случае первоначальной выдачи, 10 дней – для переоформления, стоимость услуги составит от 3,5 тысячи до 7,5 тысячи рублей. Выписки из реестра лицензий будут предоставляться в течение трех дней, их стоимость установит Росздравнадзор.


Проект нового порядка лицензирования техобслуживания и сервиса медтехники был опубликован в июле 2020 года. В перечень лицензионных требований соискателей регулятор включил требование наличия документов на собственность, аренду или иное законное право на помещение, в котором предполагается проводить работы. Кроме того, у заявителя должны быть договоры с работниками, имеющими высшее или среднее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее трех лет.


Документ был утвержден постановлением Правительства РФ № 1445 от 15 сентября 2020 года, в соответствии с ним операторы рынка сервиса должны переоформить лицензии по новым правилам до 31 декабря 2023 года. По подсчетам Аналитического центра Vademecum, объем рынка сервисных услуг в сегменте госзаказа по состоянию на 2019 год достигал 23 млрд рублей.

Пред.

«Рош Диабетес Кеа Рус» представила новый глюкометр Акку-Чек Инстант

След.

Спутник Лайт разрешен для вакцинации лиц старше 60 лет

СвязанныеСообщения

Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
Новости медицины и фармации

Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить

27.10.2025
Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами
Новости медицины и фармации

Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами

27.10.2025
«Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств
Новости медицины и фармации

«Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств

27.10.2025
След.
Спутник Лайт разрешен для вакцинации лиц старше 60  лет

Спутник Лайт разрешен для вакцинации лиц старше 60 лет

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Biotechnology Books 3 Biotechnology Books 3 342 ₽
  • Duane Ophthalmology 2007 Duane Ophthalmology 2007 342 ₽
  • Master Techniques in Orthopaedic Surgery on CD-ROM — Fractures Master Techniques in Orthopaedic Surgery on CD-ROM - Fractures 342 ₽
  • Anesthesiology and Reanimatology Books Anesthesiology and Reanimatology Books 342 ₽

Товары

  • Handbook of Stem Cells Handbook of Stem Cells 342 ₽
  • Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно 479 ₽
  • Plastic Surgery Movies Plastic Surgery Movies 342 ₽
  • Офтальмология Национальное руководство Офтальмология Национальное руководство 342 ₽
  • Sports Medicine Books 3 Sports Medicine Books 3 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Особенности обращения дефектурных препаратов и медизделий вновь планируется продлить
  • Минздрав России разработал порядок назначения БАД врачами
  • «Северная Звезда» отсудила 51 млн рублей за фиктивное продвижение лекарств
  • Novartis заключила вторую крупнейшую сделку года в фармотрасли на 12 млрд долларов
  • Правительство расширило программу выплат медикам ФМБА
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version