Четверг, 10 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Росздравнадзор обновит регламент лицензирования сервиса и техобслуживания медтехники

23.08.2021
в Новости медицины и фармации

Росздравнадзор актуализирует положения административного регламента на госуслугу лицензирования технического обслуживания медицинских изделий. Новый порядок разработан после внесения поправок в порядок лицензирования в сентябре 2020 года и вступит в силу с 1 января 2022 года. Регламент коснется техобслуживания МИ, за исключением сервиса для собственных нужд или изделий с низким классом риска.


Как следует из проекта документа, для получения лицензии заявителю необходимо будет предоставить данные компании или индивидуального предпринимателя, включая ФИО и ИНН, перечень видов техобслуживания по постановлению Правительства РФ № 1445 ‎от 15 сентября 2020 года, копии документов о праве собственности или пользования помещениями по месту сервиса медтехники, копии документов о наличии технических средств и оборудования для ремонта медизделий, наличие системы менеджмента качества «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования», а также подтверждения наличия эксплуатационной документации на медоборудования и подтверждение наличия профильного образования у сотрудников компании.


Регулятор будет выдавать лицензию в течение 45 дней в случае первоначальной выдачи, 10 дней – для переоформления, стоимость услуги составит от 3,5 тысячи до 7,5 тысячи рублей. Выписки из реестра лицензий будут предоставляться в течение трех дней, их стоимость установит Росздравнадзор.


Проект нового порядка лицензирования техобслуживания и сервиса медтехники был опубликован в июле 2020 года. В перечень лицензионных требований соискателей регулятор включил требование наличия документов на собственность, аренду или иное законное право на помещение, в котором предполагается проводить работы. Кроме того, у заявителя должны быть договоры с работниками, имеющими высшее или среднее профессиональное образование и стаж работы по специальности не менее трех лет.


Документ был утвержден постановлением Правительства РФ № 1445 от 15 сентября 2020 года, в соответствии с ним операторы рынка сервиса должны переоформить лицензии по новым правилам до 31 декабря 2023 года. По подсчетам Аналитического центра Vademecum, объем рынка сервисных услуг в сегменте госзаказа по состоянию на 2019 год достигал 23 млрд рублей.

Пред.

«Рош Диабетес Кеа Рус» представила новый глюкометр Акку-Чек Инстант

След.

Спутник Лайт разрешен для вакцинации лиц старше 60 лет

СвязанныеСообщения

Rhythm заявила об эффективности препарата для лечения гипоталамического ожирения
Новости медицины и фармации

Rhythm заявила об эффективности препарата для лечения гипоталамического ожирения

10.07.2025
Рост продаж ветпрепаратов обеспечивается за счет онлайна
Новости медицины и фармации

Рост продаж ветпрепаратов обеспечивается за счет онлайна

10.07.2025
Врач напомнил, какие лекарства нужно не забыть, уезжая в отпуск
Новости медицины и фармации

Врач напомнил, какие лекарства нужно не забыть, уезжая в отпуск

10.07.2025
След.
Спутник Лайт разрешен для вакцинации лиц старше 60  лет

Спутник Лайт разрешен для вакцинации лиц старше 60 лет

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Pharmacology 2007 8 DVD Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Pharmacology 2007 8 DVD 1,369 ₽
  • Family Medicine Books Family Medicine Books 342 ₽
  • Fractures in Adults and Children Fractures in Adults and Children 342 ₽
  • Gastroenterology Books 3 Gastroenterology Books 3 342 ₽

Товары

  • Лапароскопическая аппендэктомия Лапароскопическая аппендэктомия 342 ₽
  • Obstetrics video for USMLE Step 2 Obstetrics video for USMLE Step 2 479 ₽
  • Arthroscopic Rotator Cuff Repair with Corkscrew Suture Anchor Arthroscopic Rotator Cuff Repair with Corkscrew Suture Anchor 342 ₽
  • Клиническая фармакология Национальное руководство Клиническая фармакология Национальное руководство 342 ₽
  • Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex Diagnosis-specific Orthopedic Management of Shoulder Complex 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Rhythm заявила об эффективности препарата для лечения гипоталамического ожирения
  • Рост продаж ветпрепаратов обеспечивается за счет онлайна
  • Врач напомнил, какие лекарства нужно не забыть, уезжая в отпуск
  • Суд оштрафовал клинику «Я здорова», где выявлены случаи сепсиса после ЭКО
  • Gilead подготовила план поставок препарата для профилактики ВИЧ-инфекции
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version