Росздравнадзор обнаружил препарат «Вайдаза» с признаками фальсификации

Росздравнадзор на основании сведений, полученных от ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону), сообщает  о выявлении признаков фальсификации противоопухолевого лекарственного препарата «Вайдаза, лиофилизат для приготовления суспензии для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные» серии 7В965А.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата.

Отметим, что признаки фальсификации препарата «Вайдаза» выявлялись и ранее.

Как сообщал «ФВ», в территориальный орган Росздравнадзора по Республике Башкирии поступило обращение владельца регистрационного удостоверения на лекарственный препарат «Вайдаза»  корпорации «Селджен Интернэшнл Холингз Корпорэйшн» (Celgene), в котором говорилось о том, что в республиканскую клиническую больницу им.  Г. Куватора поставлен товар с признаками фальсификации/контрафактности. В ходе проверки информации был проведен сравнительный анализ упаковок «Вайдаза», поставленных ООО «Аргентум» (Тульская область), с оригинальными образцами.

25 марта 2019 г. Арбитражный суд Республики Башкирия удовлетворил иск ТО Росздравнадзора к ООО «Аргентум» о привлечении к административной ответственности. В соответствии со ст. 6.33 КоАП РФ  «Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных ЛС» компания оштрафована на 500 тыс. руб.