Росздравнадзор: Маркировка поможет пресечь оборот недоброкачественных медизделий

С 1 сентября 2026 года список медицинских изделий, подлежащих маркировке «Честный знак», расширяется еще на 8 позиций — сейчас маркируются 13 видов изделий. Об этом на встрече с премьер-министром РФ Михаилом Мишустиным заявила глава Росздравнадзора Алла Самойлова.

Теперь обязательная маркировка распространяется на следующие виды медицинских изделий: аппаратуру для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания и прочую терапевтическую аппаратуру; инкубаторы для новорожденных; шприцы; инфузионные системы; салфетки; пробирки; медицинские маски; импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и косметологических нитей.

«Уже 13 видов медицинских изделий подлежат обязательной маркировке. А с сентября еще плюс 8 видов будут обязательно маркироваться», — сказала Алла Самойлова на встрече с председателем Правительства РФ Михаилом Мишустиным.

По ее словам, таким образом можно пресечь обороты недоброкачественных изделий. Проверить легальность медицинского изделия перед покупкой можно через приложение Честный ЗНАК: достаточно отсканировать код на упаковке — если у товара есть признаки контрафакта, фальсификата или его срок годности истек, приложение предупредит об этом и отобразит «красный статус».

Маркировка медицинских изделий в системе «Честный знак» действует с 1 сентября 2023 года. Первыми под обязательную маркировку попали очистители воздуха, ортопедическая обувь, слуховые аппараты, коронарные стенты, компьютерные томографы и санитарно-гигиенические изделия при недержании, с 1 марта 2025 года список пополнили медицинские перчатки. С 1 сентября 2024 года действует поэкземплярный вывод изделий из оборота, а с 1 марта 2025 года заработал разрешительный режим на кассах для этой категории товаров.

Также до 28 февраля 2027 года в эксперименте участвуют отдельные виды медицинских изделий, такие как глюкометры, тонометры, тест-полоски для определения уровню глюкозы, экспресс-тесты и наборы реагентов (реагенты in vitro).

По данным ИГМУ ВШЭ, в категориях медизделий, уже охваченных маркировкой, доля нелегального рынка сократилась с 20% в 2023 году до 8,2% в 2025-м, а легальное предложение выросло на 101%. Прогнозируемые дополнительные поступления в государственный бюджет от обеления рынка за 6 лет оцениваются более чем в 30 млрд рублей, легального бизнеса — свыше 14 млрд рублей. По категориям, которые пока находятся в эксперименте, потенциальный эффект еще выше — свыше 35 млрд рублей для государства и более 110 млрд рублей для законопослушного бизнеса. С момента запуска разрешительного режима на кассах для медизделий системой заблокировано более 5,3 млн единиц потенциально небезопасной продукции — в основном с признаками контрафакта или фальсификата.