Росздравнадзор изменит процедуру лицензирования ввоза органов и тканей человека

Если документ утвердят, утратит силу приказ Росздравнадзора № 10330 от 28 октября 2021 года «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)».

При оказании услуги по выдаче заключений, согласно проекту приказа, заявителей будут ранжировать по идентификаторам 1А–4А. Так, 1А – юрлицо, от имени которого обратился оператор, имеющий право действовать без доверенности; 2А – физлицо, зарегистрированное как ИП, от имени которого обратилось лицо, имеющее право действовать без доверенности; 3А – юрлицо, от имени которого обратился представитель по доверенности; 4А – физлицо, зарегистрированное как ИП, от имени которого обратился представитель по доверенности.

Максимальный срок предоставления услуги для указанных категорий будет составлять 5 рабочих дней в случае обращения заявителя посредством «Одного окна», Единого портала или непосредственно в орган власти.

Для услуги «Исправление допущенных опечаток и (или) ошибок в выданных заключениях» установлены категории 1Б–4Б. Их характеристики аналогичны тем, что указаны для 1А–4А. Для категорий 1Б–4Б срок предоставления обозначенной услуги составит 4 рабочих дня.

Как и в действующем приказе в проекте прописаны основания для отказа в приеме заявления и документов для выдачи разрешения, а основания для приостановления предоставления услуги не предусмотрены. При этом Росздравнадзор предлагает расширить перечень оснований для отказа в предоставлении услуги с двух до шести пунктов. В список могут включить такие основания: наличие неполных или недостоверных сведений в заявлении и (или) документах, предоставление неполного комплекта документов (для категории 1А–4А), неподтверждение полномочий представителя заявителя, а также направление документов, которые не оформлены на русском языке (для 1А–4А). Еще одним основанием может стать отсутствие между государствами Евразийского экономического союза ограничений на ввоз органов и тканей, крови и ее компонентов, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами (для 1А–4А).

В середине июня 2026 года Росздравнадзор также представил проект обновленного регламента по выдаче сертификата на право ввоза или вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Среди прочего, регулятор предложил уменьшить максимальный срок выдачи разрешения. В прошлой версии регламента от мая 2019 года этот срок в общей сложности мог достигать 20 дней: 15 дней закладывалось на принятие решения и 5 – на предоставление сертификата. Теперь же предлагается проводить процедуру всего за 5 дней. Подавать заявление, согласно проекту, можно будет исключительно через портал госуслуг. Этот приказ еще не утвержден.