Росздравнадзор будет усиливать контроль за качеством лекарств в ЛПУ, производственных аптеках и стан
В лечебных учреждениях в большей степени, чем в аптеках, нарушается законодательство по контролю за качеством ЛС и это подтверждают результаты последних проверок, сообщила на конференции «ФармМедОбращение -2007» начальник Управления по организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентина Косенко.
В то же время Федеральная служба будет целенаправленно продолжать работу по повышению ответственности аптек к выполнению нормативных требований при изготовлении ЛС в аптечных условиях. Если аптека не может изготавливать лекарства в соответствии с действующим законодательством, установленным нормам, то она должна либо прекратить это производство, либо предпринять меры по исправлению ситуации, считают в Росздравнадзоре.
Росздравнадзор планирует активно осуществлять проверки и усиливать контроль за станциями переливания крови, поставляющими сырье для производства факторов крови, сообщила Валентина Косенко.
В текущем году было выявлено 57 наименований фальсифицированных ЛС 74 серий. Анализ фальсифицированных ЛС показал, что в 93 % случаев подделываются зарубежные лекарства и только 7 % — отечественные. Из выявленных фальсификатов зарубежного производства 51% составляют препараты, поставляемые из стран Азии, 33% — из Европы.
Росздравнадзор в т.г. проверил 89 организаций производителей ЛС и 15 станций переливания крови. В 4-м квартале т.г. Федеральная служба наметила план и предполагает проверить 16 предприятий – производителей ЛС, сообщила Валентина Косенко. В этот перечень вошли компании, чья продукция была забракована на рынке. Цель инспекционных проверок – выявить причины брака и ознакомиться с условиями производства на заводах, выпускающих недоброкачественную продукцию.
В лечебных учреждениях в большей степени, чем в аптеках, нарушается законодательство по контролю за качеством ЛС и это подтверждают результаты последних проверок, сообщила на конференции «ФармМедОбращение -2007» начальник Управления по организации государственного контроля обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Росздравнадзора Валентина Косенко.
В то же время Федеральная служба будет целенаправленно продолжать работу по повышению ответственности аптек к выполнению нормативных требований при изготовлении ЛС в аптечных условиях. Если аптека не может изготавливать лекарства в соответствии с действующим законодательством, установленным нормам, то она должна либо прекратить это производство, либо предпринять меры по исправлению ситуации, считают в Росздравнадзоре.
Росздравнадзор планирует активно осуществлять проверки и усиливать контроль за станциями переливания крови, поставляющими сырье для производства факторов крови, сообщила Валентина Косенко.
В текущем году было выявлено 57 наименований фальсифицированных ЛС 74 серий. Анализ фальсифицированных ЛС показал, что в 93 % случаев подделываются зарубежные лекарства и только 7 % — отечественные. Из выявленных фальсификатов зарубежного производства 51% составляют препараты, поставляемые из стран Азии, 33% — из Европы.
Росздравнадзор в т.г. проверил 89 организаций производителей ЛС и 15 станций переливания крови. В 4-м квартале т.г. Федеральная служба наметила план и предполагает проверить 16 предприятий – производителей ЛС, сообщила Валентина Косенко. В этот перечень вошли компании, чья продукция была забракована на рынке. Цель инспекционных проверок – выявить причины брака и ознакомиться с условиями производства на заводах, выпускающих недоброкачественную продукцию.
