Росздравнадзор: более трех тысяч медизделий получили регудостоверение в упрощенном порядке

С момента вступления в силу 18 марта 2020 года правительственного постановления об упрощенном порядке регистрации медицинских изделий, Росздравнадзор по данной процедуре зарегистрировал 2 392 наименования медицинских изделий. Особый порядок государственной регистрации медицинских изделий распространяется на медизделия с низкой степенью потенциального риска их применения. В основном это маски защитные, перчатки, халаты и костюмы для медицинского персонала, говорится в Telegram-канале ведомства.

Также за это время было зарегистрировано 717 серий медицинских изделий, которые предназначены для применения в чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов. Это, преимущественно, наборы реагентов для качественного и количественного выявления коронавирусной инфекции (COVID- 2019) у пациентов.