Ростовская область: ООО «Акафарм» привлекли к административной ответственности
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провел мониторинг соблюдения аптечными организациями требований, установленных к изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 2 ст. 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ, не допускается изготовление аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ.
В ходе мониторинга было установлено, что 9 из 19 юридических лиц данную норму не соблюдают. Из них 3 организации уже привлечены к административной ответственности. Так, ростовское ООО «Акафарм» осуществляло изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ. В отношении компании был составлен протокол об административном правонарушении, а материалы дела – направлены в суд для принятия процессуального решения. Арбитражный суд Ростовской области иск о привлечении к административной ответственности удовлетворил, однако штрафовать организацию не стал (статья КоАП предусматривает штраф от 30 до 40 тысяч рублей), а ограничился предупреждением.
Добавим, что доводы ООО «Акафарм» о том, что организации выдана лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств №ФС-99-04-000721 от 23.07.2009 сроком действия до 23.07.2014 судом не были приняты как обстоятельства, смягчающие вину.
Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провел мониторинг соблюдения аптечными организациями требований, установленных к изготовлению лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с п. 2 ст. 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» № 61-ФЗ, не допускается изготовление аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ.
В ходе мониторинга было установлено, что 9 из 19 юридических лиц данную норму не соблюдают. Из них 3 организации уже привлечены к административной ответственности. Так, ростовское ООО «Акафарм» осуществляло изготовление лекарственных препаратов, зарегистрированных в РФ. В отношении компании был составлен протокол об административном правонарушении, а материалы дела – направлены в суд для принятия процессуального решения. Арбитражный суд Ростовской области иск о привлечении к административной ответственности удовлетворил, однако штрафовать организацию не стал (статья КоАП предусматривает штраф от 30 до 40 тысяч рублей), а ограничился предупреждением.
Добавим, что доводы ООО «Акафарм» о том, что организации выдана лицензия на осуществление деятельности по производству лекарственных средств №ФС-99-04-000721 от 23.07.2009 сроком действия до 23.07.2014 судом не были приняты как обстоятельства, смягчающие вину.
