«Ростех» станет оператором системы в ЭПР по дистанционному контролю за здоровьем
Фонд «Сколково» и ГК «Ростех» разработали программу экспериментального правового режима (ЭПР) по использованию носимых электронных устройств для дистанционного наблюдения и контроля за здоровьем пациентов, узнала газета «Ведомости». Оператором системы, которая будет собирать медицинскую информацию, может стать «Ростех». Предполагается, что если Минэкономразвития поддержит идею и программа будет утверждена, ЭПР установят до конца 2022 года.
Согласно проекту программы, ЭПР направлен на «расширение возможностей телемедицинских технологий» за счет «дистанционного наблюдения за состоянием здоровья граждан с использованием медизделий и носимых устройств, не являющихся зарегистрированными в установленном порядке медизделиями».
Такие гаджеты должны уметь собирать и передавать связанную со здоровьем информацию, которую можно было бы использовать как дополнительный источник данных при профилактике заболеваний, в том числе артериальной гипертензии и диабета, следует из проекта ЭПР.
Устройства будут направлять данные в информационную систему «Персональный медицинский помощник», которая передаст их в информсистемы медучреждений. Клиники, которые смогут стать участниками ЭПР, в программе не указаны. По словам представителя «Ростеха», к эксперименту смогут подключиться «как медицинские НИИ и центры, так и обычные медицинские организации».
Разработчиком медицинских гаджетов сможет стать любое физическое или юридическое лицо, уточнили в холдинге «Росэлектроника» (входит в «Ростех»), отметив, что на рынке уже представлены отечественные разработчики глюкометров и тонометров. Например, «Альтоника», «Элта», «Медтехсервис», «Аксма» и другие.
Проект программы ЭПР с подписью директора департамента по нормативному регулированию цифровой среды «Сколково» Руслана Дроздова направлен заместителю министра экономического развития Максиму Колесникову, а также в АНО «Цифровая экономика» (в составе учредителей АНО– «Ростелеком», «Мегафон», «Росатом», «Сбербанк», «АСИ»,«Ростех», «Яндекс», «Открытая мобильная платформа», «1С»,«МЭЙЛ.РУ», МТС, НКО «Фонд развития центра разработки и коммерциализации новых технологий», «ВЭБ Инновации», «Рамблер Интернет холдинг», «Почта России», «Вымпелком», «РЖД» и «РВК»).
Рассмотрение инициативной заявки на создание ЭПР состоится в АНО «Цифровая экономика» на заседании экспертной группы «Цифровые технологии в медицине» 18 августа с участием представителя Минэкономразвития, разработчиков, экспертного сообщества и общественных организаций, уточнили в АНО.
«Минэкономразвития концептуально установление ЭПР поддерживает. <…> На данный момент ведомство отправило полученные материалы инициатору на доработку, так как к ним есть ряд существенных замечаний», – отметил представитель министерства. По его словам, после доработки программы Минэкономразвития должно будет согласовать ее с заинтересованными ведомствами, а затем внести в правительство для принятия решения. Установить ЭПР планируется до конца 2022 года, добавил он.
В настоящее время проблема в использовании носимых гаджетов для медицинской диагностики заключается в том, что для того, чтобы применять их для контроля за здоровьем, разработчик должен получить на гаджеты специальное удостоверение, отметил основатель и совладелец разработчика медицинского ПО Unim Алексей Ремез. По его словам, получение этого документа занимает до одного года и стоит несколько миллионов рублей, причем на каждую модель необходимо получать отдельное удостоверение.
В феврале 2022 года Минэкономразвития представило проект постановления Правительства РФ об ЭПР в сфере цифровых инноваций по направлению «телемедицина». Тогда предполагалось, что единственным участником ЭПР станет разработчик цифровой платформы мониторинга состояния здоровья пациентов «М-Лайн», с 2021 года являющийся резидентом «Сколково». Ранее Минэкономразвития среди участников эксперимента называло сети клиник «Медси» и «Ниармедик» и телемедицинские сервисы «СберЗдоровье» и «Доктор рядом», но, по данным СМИ, Минздрав направил отрицательный отзыв на такую редакцию документа.
В июле 2022 года президент Владимир Путин поддержал идею сооснователя и председателя совета директоров «Доктор рядом» Максима Чернина о смягчении ограничений Минздрава на использование телемедицины при дистанционной постановке диагноза и выписке электронных рецептов.
