Российский GMP-инспекторат предложил Бразилии усилить сотрудничество в сфере фарминспекций

ФБУ «ГИЛС и НП» провел встречу с представителями Национального агентства санитарного надзора Бразилии (ANVISA). Стороны обсудили три ключевых направления сотрудничества: взаимодействие в области GMP-инспекций, обучающие программы для инспекторов и участие в международных профессиональных платформах, сообщается в релизе.

В частности, российская делегация предложила инициировать проработку соглашения о сотрудничестве между инспекторатами. Подобные соглашения уже подписаны более чем с 15 странами, включая Китай, Индию, Саудовскую Аравию, Испанию и Великобританию. Они предусматривают обмен информацией, консультационную поддержку, совместные GMP-инспекции и тренинги.

Отдельно стороны обсудили обучение: предложено разработать комплексную программу обмена опытом, включая совместные обучающие инспекции на предприятиях России и Бразилии, а также рассмотреть реализацию программ на базе Евразийской академии надлежащих практик.

Кроме того, российская сторона подняла вопрос упрощения регистрации лекарственных препаратов на бразильском рынке и высказала заинтересованность во включении компетентных органов РФ в перечень эквивалентных иностранных регуляторных органов AREE.

Представителей ANVISA пригласили принять участие в III Международном форуме фармацевтических инспекторатов (IFPI), который состоится 16–17 ноября в Ханое, а также присоединиться к рабочим группам Форума.

Ранее GxP News сообщили, что представители России и Индонезии обсудили взаимное признание результатов GMP-инспекций и упрощение регистрации российских лекарств. Стороны также рассмотрели возможность заключения соглашения между ФБУ «ГИЛС и НП» и индонезийским фармацевтическим регулятором BPOM.