Российские гематологи получили доступ к назначению Тасигны
Фрэнсис Джайлс – доктор медицины, профессор, руководитель многочисленных клинических исследований, обладатель нескольких патентов, автор более 300 публикаций в медицинской литературе – расскажет результатах последних клинических испытаний и об инновационных методах терапии хронического миелоидного лейкоза.
Недавно – 22 сентября – Россия и весь мир впервые отметили Международный день поддержки пациентов с хроническим миелоидным лейкозом (ХМЛ). В этой связи по всей стране пройдут научные и информационно-образовательные мероприятия, посвященные данному заболеванию. Конференция «ХМЛ: на пути к излечению» – первое научное мероприятие в этом ряду, которая собрала ведущих международных и российских специалистов в области ХМЛ.
Во всем мире ежегодно диагностируется 300000 новых случаев лейкемии(~3% всех онкологических заболеваний); умирает от лейкемии 220,000 пациентов. ХМЛ составляет приблизительно 20% случаев лейкоза у взрослых. Заболеваемость хроническим миелолейкозом – примерно 1-2 случая на 100.000 человек в год. У большинства (≥ 90%) пациентов с ХМЛ выявляется Филадельфийская хромосома(Ph+), возникающая в результате транслокации между генами BCR и ABL – Ph+ ХМЛ.
По данным национального регистра пациентов в настоящее время в России наблюдается около 6000 пациентов сPh+ ХМЛ, из которых 100 – дети и подростки. Благодаря существующей с 2008 года Федеральной программе обеспечения дорогостоящими препаратами при 7 редких нозологиях, все пациенты могут получать иматиниб (Гливек®) за счет федерального бюджета.
До 60-х годов XX века диагноз Ph+ ХМЛ ставился поздно и лечение преимущественно было направлено на облегчение симптоматики. Продолжительность жизни таких пациентов составляла около года. С 60-ых прошлого века и по 2000-ые годы при помощи различных видов терапии наблюдалось значительное улучшение результатов, однако, 5-летняя выживаемость не превышала 60%.
В 2000 году наступила эра ингибитора тирозинкиназы (ИТК) – иматиниба (Гливек®), первой таргетной (молекулярно направленной) терапии ХМЛ, при которой 5-летняя выживаемость составила 93% (IRIS). Гливек® стал золотым стандартом лечения Ph+ ХМЛ, аPh+ ХМЛ из неизбежно фатального заболевания стал хроническим. Однако, примерно, у 30% больных на терапии Гливеком®) наблюдались либо его непереносимость, либо резистентность к препарату.
В России в 2008 году был одобрен новый ИТК, уже 2 поколения — нилотиниб (Тасигна®) — для лечения больных с непереносимостью или резистентностью к Гливеку® (то есть для 2 линии терапии Ph+ ХМЛ). Препарат значительно более мощный, чем «золотой стандарт» — иматиниб. В настоящее время по этому показанию Тасигна®) одобрена в более чем 80 странах мира.
В 2010 году в США и ряде европейских стран Тасигна® была одобрена для терапии в первой линии у пациентов с Ph+ ХМЛ в хронической фазе (на основании данных крупного многоцентрового рандомизированного клинического исследования ENESTnd, показавшего статистически значимое превосходство Тасигны®по сравнению с иматинибом).
26 августа 2011 года Тасигна® получила регистрационное свидетельство и в России на терапию в первой линии (показания: впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме (Ph+) хронический миелоидный лейкоз (ХМЛ) в хронической фазе у взрослых. Лечение Ph+ ХМЛ в хронической фазе и фазе акселерации у взрослых пациентов при непереносимости или резистентности к предшествующей терапии, включая иматиниб).
На конференции состоялось выступление Фрэнсиса Джозефа Джайлса, ведущего мирового эксперта в области онкогематологических заболеваний.
«Мы находимся на пути к достижению амбициозной цели – излечению заболевания, которое совсем недавно считалось неизбежно фатальным. У врачей-гематологов теперь есть превосходный инструмент — Тасигна®: современный высокоэффективный, безопасный, хорошо переносимый препарат, терапия которым максимально к этой цели нас может приблизить», — отметил доктор Джайлс.
Стоящая перед учеными и врачами глобальная цель — сделать возможным излечение Ph+ ХМЛ у как можно большего числа больных. При этом важно, чтобы эффективная терапия была безопасной, хорошо переносилась больными, так как она должна быть – для достижения результата – длительной и непрерывной.
