Российская компания Biocad зарегистрировала биоаналог пембролизумаба
В декабре в России был зарегистрирован биоаналог пембролизумаба производства компании Biocad (торговое наименование Пемброриа).
«Ведомство в кратчайшие сроки организовало работу по предотвращению рисков возникновения дефектуры жизненно необходимых лекарственных препаратов, производимых в недружественных странах, гарантировав бесперебойное обеспечение пациентов с онкологическими заболеваниями. Выпуск на российский рынок отечественного биоаналога может обеспечить терапией на 25% больше пациентов без увеличения нагрузки на бюджет здравоохранения», — говорится в сообщении пресс-службы Biocad.
Пембролизумаб относится к ингибиторам PD-1-рецепторов, блокирование которых помогает организму лучше распознавать опухолевые клетки и активировать собственный иммунитет для борьбы с ними. Препарат используется для терапии более чем 10 онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также рак головы и шеи. Пембролизумаб приводится в клинических рекомендациях Минздрава РФ.
Российский производитель заявляет, что, согласно данным клинических исследований, была доказана эквивалентность пембролизумаба производства Biocad и оригинального пембролизумаба производства компании MSD (Merck & Co. в США и Канаде).
На территории РФ осуществляется полный цикл производства препарата Пемброриа, включая синтез фармацевтической субстанции.
