Российская и китайская фармкомпании заключили лицензионное соглашение на препарат от гемофилии

Подписание соглашения состоялось на Российско-Китайском фармацевтическом форуме в Шанхае. Согласно условиям договора, российская компания получит права на регистрацию, коммерческое продвижение и реализацию армоцибарта в странах ЕАЭС, Азербайджане и Узбекистане.

Как пояснили в «Нанолек», армоцибарт – препарат для подкожного введения, который планируется использовать в качестве профилактики кровотечений при гемофилии A и гемофилии B. Лекарство представляет собой TFPI-ингибитор. По данным аналитической платформы Synapse, содержащей информацию о разработке препаратов, сейчас средство изучается Suzhou Alphamab в ходе двух КИ III фазы в Китае (при гемофилии A и B) и одного доклинического исследования в США (при болезни Виллебранда).

В настоящее время в России, согласно клиническим рекомендациям по гемофилии, в качестве профилактики применяются факторы свертывания крови и эмицизумаб. Последнее средство также предполагает подкожное введение, однако работает только на гемофилию A и ингибиторы к ней. Оно было зарегистрировано в России швейцарской Roche в конце 2018 года под ТН Гемлибра. Как следует из ГРЛС, производством действующего вещества занимается японская Chugai Pharmaceutical Manufacturing.

В 2025 году о намерении зарегистрировать в России собственный TFPI-ингибитор Hympavzi (марстацимаб) Vademecum сообщили представители американской Pfizer. Препарат может стать первым в России средством для терапии гемофилии A и B с подкожным введением.

Сейчас в стране, как уточнили в «Нанолек», зарегистрировано более 8,5 тысячи пациентов с гемофилией A и B. Больные снабжаются по федпрограмме 14 ВЗН – на закупку препаратов для лечения гемофилии и болезни Виллебранда (другого наследственного заболевания крови) в 2024 году потрачено из бюджета порядка 30 млрд рублей.