Российская фармкомпания выпустит аналог «Трикафты»

Российская фармкомпания «Амедарт» с февраля по апрель 2026 года получила четыре разрешения Минздрава на проведение клинических исследований своего препарата для лечения муковисцидоза. Российский аналог будет сравниваться с оригинальной «Трикафтой». Ввести препарат в гражданский оборот «Амедарт» планирует примерно в 2027 году, сообщила замгендиректора компании Анна Самойлова.

«Амедарт» проводит клинические исследования на здоровых добровольцах, но есть вероятность, что компания проведет их дополнительно и на пациентах с муковисцидозом.

В России препарат «Трикафта» появился в 2021 году. Его начал закупать государственный фонд «Круг добра», который обеспечивает детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими заболеваниями терапией, еще до официальной регистрации.

Препарат зарегистрировали в России в июне 2023 года.

Но в последнее время в России госзаказчики переключились на аналог «Трикафты» — препарат «Трилекса» аргентинской Tuteur. Его поставками занимается Медицинская исследовательская компания (МИК).

По данным аналитической компании AlphaRM, уже в 2023 году МИК поставила «Трилексу» в бюджет и розницу на 91 млн рублей. При этом оригинальной «Трикафты» в тот же год было закуплено на 1,2 млрд рублей. В 2024 году продажи «Трикафты» составили уже 15,6 млрд рублей (10,6 тыс. упаковок), а «Трилексы» — 2,6 млрд рублей (2,2 тыс. упаковок). А в 2025 году «Трилекса» обогнала оригинал по продажам (19,2 млрд рублей против 6,6 млрд рублей).

В «Круге добра» отметили, что воспринимают появление более дешевых аналогов как инструмент расширения помощи.