Россельхознадзор назвал возможное нарушение технологии в ситуации с «Мультиканом-8»

Россельхознадзор рассматривает возможное нарушение технологии производства как одну из предварительных версий причин тяжелых осложнений и гибели домашних животных после применения вакцины «Мультикан-8». Об этом заявил руководитель ведомства Сергей Данкверт в Telegram-канале Александра Юнашева.

ФАРМПРОМ продолжает следить за ситуацией вокруг отечественных ветеринарных вакцин производства компании «Ветбиохим». При этом окончательные выводы о причинах произошедшего пока не сделаны.

Россельхознадзор ожидает согласования для отбора образцов

По словам Сергея Данкверта, ведомство пока не может провести все необходимые проверочные мероприятия и отобрать образцы без предусмотренного законом согласования.

Глава Россельхознадзора сообщил, что разрешение на проведение дальнейших действий ожидается в понедельник или вторник — 31 августа или 1 сентября.

После получения необходимых согласований ведомство сможет приступить к отбору архивных и других образцов, необходимых для проведения исследований.

Предварительно одной из возможных причин произошедшего рассматриваются нарушения технологического процесса при производстве вакцины. Однако эта версия требует проверки, а окончательные выводы могут быть сделаны только после проведения необходимых исследований.

Данкверт также обратил внимание на то, что в случае выявления серьезных нарушений производитель может столкнуться с жесткими регуляторными последствиями, вплоть до отзыва лицензии.

Появились сообщения о случаях после применения серии №21

Первоначально большинство сообщений о тяжелых осложнениях после вакцинации «Мультиканом-8» были связаны с серией №20.

Вместе с тем в СМИ появились сообщения о случаях тяжелых заболеваний и гибели животных после применения вакцины из более поздней серии №21.

По данным проекта «SHOT ПРОВЕРКА», речь идет как минимум о нескольких случаях гибели собак после вакцинации препаратом этой серии. Также сообщалось о тяжелых реакциях у животных, включая повышение температуры, рвоту, диарею, судороги и другие симптомы.

В то же время официального подтверждения причинно-следственной связи между применением вакцины серии №21 и гибелью животных на данный момент нет. Эти сведения требуют дальнейшей проверки в рамках расследования и лабораторных исследований.

«Ветбиохим» ранее приостановил обращение ряда серий

Ранее производитель вакцин — компания «Ветбиохим» — сообщил о прекращении реализации серии №20 вакцины «Мультикан-8» и начале внутреннего расследования обстоятельств произошедшего.

Кроме того, компания превентивно приостановила реализацию еще трех серий препаратов, произведенных в близкие сроки:

• «Мультикан-8» серии №21;
• «Мультикан-6» серии №11;
• «Мультикан-6» серии №12.

Как ранее сообщал ФАРМПРОМ, в компании подчеркивали, что на момент принятия этого решения объективных данных, подтверждающих небезопасность указанных серий, не было.

Позднее Россельхознадзор приостановил гражданский оборот всех четырех серий:

• «Мультикан-8» серии №20;
• «Мультикан-8» серии №21;
• «Мультикан-6» серии №11;
• «Мультикан-6» серии №12.

Расследование продолжается

Новая позиция Россельхознадзора стала очередным этапом расследования ситуации вокруг вакцин «Мультикан».

Ранее компания «Ветбиохим» заявляла, что не исключает возможного вмешательства третьих лиц, однако эта версия также требует проверки.

Теперь Россельхознадзор рассматривает возможные нарушения технологии производства в качестве одной из предварительных версий. Определить причины произошедшего должны дальнейшие проверки предприятия и лабораторные исследования образцов препаратов.

До завершения расследования и получения результатов экспертиз говорить об окончательной причине тяжелых осложнений и гибели животных преждевременно.