Россельхознадзор намерен обновить чек-листы для контроля за оборотом ветпрепаратов

Россельхознадзор обновляет чек-листы для контроля за ветпрепаратами. Для доклинических исследований намерены утвердить 88 вопросов, для клинических — 66.

Россельхознадзор разработал изменения в формы проверочных листов для лекарственных средств для ветеринарного применения. Общественное обсуждение проекта приказа продлится до 25 августа.

Обновят первое и второе приложения к документу. В чек-листы для проверки требований к доклиническим исследованиям ветпрепаратов войдут 88 вопросов (сейчас — 76). Объемные вопросы были разбиты на несколько подпунктов, добавлением новых требований по учету, документированию и хранению. Кроме того, усилен контроль за процедурами работы с животными, отбором проб, хранением образцов.

К клиническим исследованиям ветпрепаратов утвердят 66 контрольных вопросов (сейчас — 105). Вопросы были перегруппированы и объединены, добавлены новые вопросы по исследованию биоэквивалентности, также усилены требования к документации, отчетности и хранению.