Роспотребнадзор предложил новый порядок проверок маркировки лекарств и БАД

Роспотребнадзор намерен взять под контроль всю цепочку поставок маркируемой продукции, включая лекарства, медизделия, БАД и антисептики, на основе данных системы «Честный знак». Ведомство представило проект поправок в закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», которые позволят внедрить рискориентированную программу внеплановых проверок. В случае принятия новые правила могут вступить в силу в сентябре 2026 года.

Согласно документу, на основании разработанной ведомством программы планируется проводить внеплановые мониторинговые закупки, выборочный контроль и выездные проверки. Как отмечается в проекте, такое решение необходимо «в целях обеспечения качества и безопасности товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации».

При этом программу проверок предлагают формировать ежемесячно, не позднее 15-го числа, включая в нее не более 10 видов товаров на основе оценки рисков. В программу не смогут включать продукцию производителей или импортеров, в отношении которых в предыдущем месяце проводились контрольные мероприятия или обязательные профилактические визиты, либо имеется предписание с ненаступившим сроком исполнения.

В проекте также прописано, что программа должна содержать перечень товаров с указанием полного наименования, кода, данные о контролируемом лице и адресах производственных площадок, а также основание для проведения внеплановых проверок. Перечень таких событий утвердит правительство, количественные критерии — Роспотребнадзор.

Как следует из пояснительной записки, документ подготовлен во исполнение поручений президента РФ Владимира Путина о развитии государственной информационной системы мониторинга за оборотом маркированных товаров, а также зампредседателя правительства Дмитрия Григоренко по достижению целевой модели организации контроля за соблюдением требований к маркировке.

Отдельные полномочия Роспотребнадзора по разработке индикаторов риска и контролю за соблюдением маркировки предусмотрены только для БАД и антисептиков — для лекарств и медицинских изделий они не вводятся.

Ранее сообщалось, что оператор «ЦРПТ» займется проверкой достоверности сведений от производителей БАД и спортивного питания. Такие полномочия он получил от Минпромторга РФ. Теперь оператор обязан оценивать статус участников рынка, способы ввода продукции в оборот и достоверность всех данных в системе.