Понедельник, 7 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Роспатент признал недействительным евразийский патент на препарат Осимертиниб компании «Аксельфарм»

22.08.2024
в Новости медицины и фармации
роспатент признал недействительным евразийский патент на препарат осимертиниб компании «аксельфарм»


Палата по патентным спорам Роспатента признала недействительным евразийский патент № 40996 на препарат Осимертиниб компании «Аксельфарм» на территории РФ. Препарат является дженериком оригинального противоопухолевого препарата Тагриссо (МНН осимертиниб), принадлежащего компании «АстраЗенека», и защищенного патентом до 18 октября 2032 года.

Решение Палаты было оглашено на заседании 8 августа 2024 г. и опубликовано в базе решений Роспатента 15 августа 2024 г.

В возражении компании «АстраЗенека» были изложены аргументы в пользу того, что указанная в евразийском в патенте № 40996 δ-форма осимертиниба мезилата не обладает какими-либо неожиданными преимуществами по сравнению с известными формами осимертиниба мезилата и не соответствуют условию патентоспособности «изобретательский уровень», согласно статье 6 Евразийской Патентной Конвенции и правилу 3 Инструкции к Евразийской патентной конвенции (Условия патентоспособности изобретения).

Ранее компания «АстраЗенека» направляла обращение в Генеральную прокуратуру РФ с просьбой провести проверку в связи с государственными закупками лекарственного препарата осимертиниб компании «Аксельфарм». Несмотря на то, что действующее вещество осимертиниб защищено патентом до 2032 г. и «АстраЗенека» не давала согласия на его использование. В июне 2024 г. на поставку препарата Осимертиниб было заключено несколько контрактов с различными государственными заказчиками. В августе 2024 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала незаконным результат регионального аукциона на закупку осимертиниба, победителем которого стала заявка на поставку препарата Осимертиниб.

Осимертиниб используется для производства лекарственного препарата Тагриссо, который применяется в терапии рака легкого и производится компанией «АстраЗенека» на собственном заводе в Калужской области по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Препарат поставляется государственным заказчикам в рамках контрактной системы закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд с 2017 года по настоящее время. Дефицита данного препарата не было и нет.

Ранее ФАС предписала пересмотреть заявки на участие в аукционе, проведенного в июне этого года в Мордовии, в том числе препарата с МНН осимертиниб на 33,1 млн руб.

Тендер проводило ГУП Республики Мордовия «Фармация». Изначально победителем аукциона стала компания «Алькофарм», собиравшаяся поставить аналог оригинального лекарства с данным МНН.

роспатент признал недействительным евразийский патент на препарат осимертиниб компании «аксельфарм»


Палата по патентным спорам Роспатента признала недействительным евразийский патент № 40996 на препарат Осимертиниб компании «Аксельфарм» на территории РФ. Препарат является дженериком оригинального противоопухолевого препарата Тагриссо (МНН осимертиниб), принадлежащего компании «АстраЗенека», и защищенного патентом до 18 октября 2032 года.

Решение Палаты было оглашено на заседании 8 августа 2024 г. и опубликовано в базе решений Роспатента 15 августа 2024 г.

В возражении компании «АстраЗенека» были изложены аргументы в пользу того, что указанная в евразийском в патенте № 40996 δ-форма осимертиниба мезилата не обладает какими-либо неожиданными преимуществами по сравнению с известными формами осимертиниба мезилата и не соответствуют условию патентоспособности «изобретательский уровень», согласно статье 6 Евразийской Патентной Конвенции и правилу 3 Инструкции к Евразийской патентной конвенции (Условия патентоспособности изобретения).

Ранее компания «АстраЗенека» направляла обращение в Генеральную прокуратуру РФ с просьбой провести проверку в связи с государственными закупками лекарственного препарата осимертиниб компании «Аксельфарм». Несмотря на то, что действующее вещество осимертиниб защищено патентом до 2032 г. и «АстраЗенека» не давала согласия на его использование. В июне 2024 г. на поставку препарата Осимертиниб было заключено несколько контрактов с различными государственными заказчиками. В августе 2024 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) признала незаконным результат регионального аукциона на закупку осимертиниба, победителем которого стала заявка на поставку препарата Осимертиниб.

Осимертиниб используется для производства лекарственного препарата Тагриссо, который применяется в терапии рака легкого и производится компанией «АстраЗенека» на собственном заводе в Калужской области по полному циклу в рамках специального инвестиционного контракта с Минпромторгом и Калужской областью в объемах, полностью удовлетворяющих потребности российского рынка. Препарат поставляется государственным заказчикам в рамках контрактной системы закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд с 2017 года по настоящее время. Дефицита данного препарата не было и нет.

Ранее ФАС предписала пересмотреть заявки на участие в аукционе, проведенного в июне этого года в Мордовии, в том числе препарата с МНН осимертиниб на 33,1 млн руб.

Тендер проводило ГУП Республики Мордовия «Фармация». Изначально победителем аукциона стала компания «Алькофарм», собиравшаяся поставить аналог оригинального лекарства с данным МНН.

Тэги: Роспатентдженерикипатентыпротивоопухолевые препаратыастразенекаосимертинибАксельфарм
Пред.

Увеличение потребления белка помогает снизить риск смерти при ХБП

След.

Минюст собирается разрешить оказание медпомощи в конвойных помещениях судов

СвязанныеСообщения

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
Новости медицины и фармации

Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»

05.07.2025
Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
Новости медицины и фармации

Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще

05.07.2025
ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
В мире

ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов

04.07.2025
След.
Минюст собирается разрешить оказание медпомощи в конвойных помещениях судов

Минюст собирается разрешить оказание медпомощи в конвойных помещениях судов

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Chemistry and Ecology 1982-2010 Chemistry and Ecology 1982-2010 342 ₽
  • Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно Компьютерная томография и магнитно-резонансная томография брюшно 479 ₽
  • Биология Биология 342 ₽
  • Essential surgical Skills 2 CD Essential surgical Skills 2 CD 684 ₽

Товары

  • Duane’s Ophthalmology 2005 Duane's Ophthalmology 2005 479 ₽
  • Медицинская энциклопедия (2CD) Медицинская энциклопедия (2CD) 547 ₽
  • Tortora Principles of Anatomy and Physiology Tortora Principles of Anatomy and Physiology 205 ₽
  • Videos of Clinical Examination in Surgery Videos of Clinical Examination in Surgery 342 ₽
  • Understanding the Human Body — 10 — Cancer Understanding the Human Body - 10 - Cancer 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Апелляционный суд повторно признал незаконными решение и предписание ФАС в отношении российской компании «АксельФарм»
  • Лечиться от никотиновой зависимости стали чаще
  • ИИ Google раскрыл механизм устойчивости супербактерий за 48 часов
  • Кола vs. почки: как сладкая газировка превращается в камни
  • Михаил Мурашко выступил на XI Петербургском международном онкологическом форуме «Белые ночи 2025»
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version