Роспатент предложили наделить правом блокировать продажу лекарств при патентных спорах

Роспатент может получить право через специальную комиссию блокировать продажи спорных лекарств при патентных конфликтах на уровне системы МДЛП. Мера должна защитить оригинаторов от досрочного выхода дженериков и лишить нарушителей дохода на время судебных разбирательств.

Роспатенту могут дать полномочия добиваться приостановления продаж лекарственных препаратов в случае патентных конфликтов. С пакетом документов Минэкономразвития РФ ознакомился Forbes. Как пишет издание, Роспатент сформирует комиссию, которая может по жалобе правообладателя приостанавливать оборот спорных лекарств. Она будет рассматривать жалобу в два этапа — сначала предварительно, до десяти рабочих дней (плюс еще десять при нехватке доказательств), а затем по существу — 25 рабочих дней, в сложных случаях — до 50.

В случае нарушения патента движение спорного препарата будет заблокировано через систему МДЛП. Материалы направят уполномоченному должностному лицу Роспатента для решения вопроса о привлечении виновных к ответственности.

Мера должна защитить оригинаторов от досрочного выхода дженериков и лишить нарушителей дохода на время судебных разбирательств.

Сейчас правообладатель может либо идти в арбитраж с иском о нарушении патента, либо жаловаться в ФАС, добиваясь признания раннего выхода дженерика актом недобросовестной конкуренции. Однако ни суды, ни антимонопольная служба, как правило, не обеспечивают немедленную остановку продаж. Оспорить решение Роспатента о прекращении оборота будет сложнее, так как у Федеральной службы по интеллектуальной собственности, в отличие от ФАС, будет прямое законодательное полномочие признавать факт патентного нарушения.

«Интеллектуальная собственность является важным инструментом возврата инвестиций в научные разработки, а патентование призвано обеспечивать защиту этих вложений. Задача государства, наряду с охраной патентов, — гарантировать бесперебойный оборот качественных, необходимых и безопасных лекарств. Новое полномочие Роспатента позволит выявлять и пресекать нарушения, чтобы участники рынка прибегали к существующим легальным механизмам использования патентов», — заявили Forbes в пресс-службе Минэкономразвития РФ.

Там отметили, что, если комиссия Роспатента выявит нарушения и заблокирует оборот препарата, любое заинтересованное лицо (в том числе и сам нарушитель) может обратиться к правообладателю и урегулировать вопросы использования изобретений в законной форме, например заключить с правообладателем лицензионный договор на рыночных условиях.

В случае крайней необходимости российские производители могут подать заявку в подкомиссию по использованию патентов при Минэкономразвития России для получения принудительной лицензии. 

Предложения направлены на согласование в Минюст РФ, Минпромторг РФ, Минздрав РФ, ФАС и сам Роспатент.

В апреле Минэкономразвития РФ внесло в правительство РФ законопроект об отнесении дел о предоставлении принудительных лицензий к подсудности Суда по интеллектуальным правам. В начале июля правительство РФ поддержало инициативу, а затем законопроект внесли в Госдуму РФ. Как говорится в пояснительной записке, подобные дела характеризуются высокой сложностью, и концентрация их в одном суде будет способствовать повышению эффективности судопроизводства и формированию единообразной судебной практики.

В 2025 году, по оценкам экспертов, зарегистрировано свыше 20 исков о выдаче принудительной лицензии через суд. При этом ощутимо увеличилось число судебных дел, в которых в качестве обоснования для предоставления такой лицензии истец ссылается на «существенное экономическое преимущество» дженерика. Кто и как определяет размер вознаграждения за использование изобретения, разобрался «ФВ».