Роспатент не будет пересматривать требование «Аксельфарм» отменить патент на онкопрепарат Novartis

Отказ Роспатента на возражение «Аксельфарм» против действия на территории РФ патента на группу изобретений «Гетероарилзамещенные пирроло[2,3-b]пиридины и пирроло[2,3-b] пиримидины в качестве ингибиторов янус-киназы», указывается в материалах дела, был выдан в сентябре 2024 года. Решение федеральной службы компания попыталась обжаловать в СИП, куда обратилась с иском в декабре прошлого года. «Аксельфарм» указывала на несоответствие спорной группы изобретений условиям патентоспособности «промышленная применимость» и «изобретательский уровень». СИП же в мае 2025 года счел выводы Роспатента правомерными.

В конце июля 2025 года «Аксельфарм» подала кассационную жалобу. Президиум СИП провел проверку соблюдения судом первой инстанции норм процессуального права и нарушений не установил, в связи с чем оставил решение в силе.

Дженерик оригинального Джакави под ТН Руксолитиниб зарегистрирован «Аксельфарм» в ноябре 2023 года. В июне 2024 года Incyte Corporation и Novartis подали иск в Арбитражный суд Москвы к Минздраву и российской фармкомпании о защите исключительных прав на другой патент, также затрагивающий действующее вещество противоопухолевого препарата. Заявители, помимо этого, потребовали принять обеспечительные меры: запретить ответчикам вносить изменения в материалы регдосье и регудостоверения на воспроизведенное средство. В июле 2024 года суд, тем не менее, эту часть иска отклонил. На данный момент производство по жалобе приостановлено до получения судом экспертного заключения.

В конце октября 2024 года ФАС России признала «Аксельфарм» нарушившей закон «О защите конкуренции» из-за вывода на рынок Руксолитиниба. Регулятор предписал производителю выплатить 960,8 млн рублей за нарушение патента Incyte Corporation.