Роспатент не будет пересматривать требование «Аксельфарм» отменить патент на онкопрепарат Novartis

Отказ Роспатента на возражение «Аксельфарм» против действия на территории РФ патента на группу изобретений «Гетероарилзамещенные пирроло[2,3-b]пиридины и пирроло[2,3-b] пиримидины в качестве ингибиторов янус-киназы», указывается в материалах дела, был выдан в сентябре 2024 года. Решение федеральной службы компания попыталась обжаловать в СИП, куда обратилась с иском в декабре прошлого года. «Аксельфарм» указывала на несоответствие спорной группы изобретений условиям патентоспособности «промышленная применимость» и «изобретательский уровень». СИП же в мае 2025 года счел выводы Роспатента правомерными.

В конце июля 2025 года «Аксельфарм» подала кассационную жалобу. Президиум СИП провел проверку соблюдения судом первой инстанции норм процессуального права и нарушений не установил, в связи с чем оставил решение в силе.

Дженерик оригинального Джакави под ТН Руксолитиниб зарегистрирован «Аксельфарм» в ноябре 2023 года. В июне 2024 года Incyte Corporation и Novartis подали иск в Арбитражный суд Москвы к Минздраву и российской фармкомпании о защите исключительных прав на другой патент, также затрагивающий действующее вещество противоопухолевого препарата. Заявители, помимо этого, потребовали принять обеспечительные меры: запретить ответчикам вносить изменения в материалы регдосье и регудостоверения на воспроизведенное средство. В июле 2024 года суд, тем не менее, эту часть иска отклонил. На данный момент производство по жалобе приостановлено до получения судом экспертного заключения.

В конце октября 2024 года ФАС России признала «Аксельфарм» нарушившей закон «О защите конкуренции» из-за вывода на рынок Руксолитиниба. Регулятор предписал производителю выплатить 960,8 млн рублей за нарушение патента Incyte Corporation.

Отказ Роспатента на возражение «Аксельфарм» против действия на территории РФ патента на группу изобретений «Гетероарилзамещенные пирроло[2,3-b]пиридины и пирроло[2,3-b] пиримидины в качестве ингибиторов янус-киназы», указывается в материалах дела, был выдан в сентябре 2024 года. Решение федеральной службы компания попыталась обжаловать в СИП, куда обратилась с иском в декабре прошлого года. «Аксельфарм» указывала на несоответствие спорной группы изобретений условиям патентоспособности «промышленная применимость» и «изобретательский уровень». СИП же в мае 2025 года счел выводы Роспатента правомерными.

В конце июля 2025 года «Аксельфарм» подала кассационную жалобу. Президиум СИП провел проверку соблюдения судом первой инстанции норм процессуального права и нарушений не установил, в связи с чем оставил решение в силе.

Дженерик оригинального Джакави под ТН Руксолитиниб зарегистрирован «Аксельфарм» в ноябре 2023 года. В июне 2024 года Incyte Corporation и Novartis подали иск в Арбитражный суд Москвы к Минздраву и российской фармкомпании о защите исключительных прав на другой патент, также затрагивающий действующее вещество противоопухолевого препарата. Заявители, помимо этого, потребовали принять обеспечительные меры: запретить ответчикам вносить изменения в материалы регдосье и регудостоверения на воспроизведенное средство. В июле 2024 года суд, тем не менее, эту часть иска отклонил. На данный момент производство по жалобе приостановлено до получения судом экспертного заключения.

В конце октября 2024 года ФАС России признала «Аксельфарм» нарушившей закон «О защите конкуренции» из-за вывода на рынок Руксолитиниба. Регулятор предписал производителю выплатить 960,8 млн рублей за нарушение патента Incyte Corporation.