Рош инициирует новое исследование по применению Авастина

Обнародовано окончательное решение Управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA) в отношении применения Авастина при метастатическом раке молочной железы. Комиссар Управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвал разрешение на применение препарата Авастин при метастатическом раке молочной железы (мРМЖ) в США. Этим решением Управления завершился процесс пересмотра  показания к применению Авастина при мРМЖ. В США и за их пределами данное решение не повлияет на полученное ранее одобрение применения Авастина  при других видах рака. Авастин в терапии РМЖ одобрен и применяется более чем в 80 странах. Решение FDA распространяется только на территории США. Компания Рош инициирует новое исследование по применению Авастина в комбинации с паклитакселом при мРМЖ.

«Мы разочарованы принятым решением. Поддержка женщин с таким неизлечимым заболеванием, как метастатический рак молочной железы,  является нашим долгом.  С помощью программ поддержки пациентов мы будем  продолжать оказывать помощь пациенткам,  столкнувшимися с препятствиями в получении данного лечения в США, — сказал Хал Баррон, доктор медицины,  главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Несмотря на принятое решение, компания Рош инициирует новое исследование III фазы по изучению применения Авастина в комбинации с паклитакселом у больных с метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших лечения. В этом исследовании  также будет изучаться потенциальный биомаркер, который поможет выявить  пациенток, получающих наибольший терапевтический эффект при применении Авастина.

Обнародовано окончательное решение Управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств (FDA) в отношении применения Авастина при метастатическом раке молочной железы. Комиссар Управления по контролю качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) отозвал разрешение на применение препарата Авастин при метастатическом раке молочной железы (мРМЖ) в США. Этим решением Управления завершился процесс пересмотра  показания к применению Авастина при мРМЖ. В США и за их пределами данное решение не повлияет на полученное ранее одобрение применения Авастина  при других видах рака. Авастин в терапии РМЖ одобрен и применяется более чем в 80 странах. Решение FDA распространяется только на территории США. Компания Рош инициирует новое исследование по применению Авастина в комбинации с паклитакселом при мРМЖ.

«Мы разочарованы принятым решением. Поддержка женщин с таким неизлечимым заболеванием, как метастатический рак молочной железы,  является нашим долгом.  С помощью программ поддержки пациентов мы будем  продолжать оказывать помощь пациенткам,  столкнувшимися с препятствиями в получении данного лечения в США, — сказал Хал Баррон, доктор медицины,  главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании Рош. – Несмотря на принятое решение, компания Рош инициирует новое исследование III фазы по изучению применения Авастина в комбинации с паклитакселом у больных с метастатическим раком молочной железы, ранее не получавших лечения. В этом исследовании  также будет изучаться потенциальный биомаркер, который поможет выявить  пациенток, получающих наибольший терапевтический эффект при применении Авастина.