Росатом начал переход на полное импортозамещение в ядерной медицине

Госкорпорация «Росатом» запустила в опытно-промышленную эксплуатацию две технологические линии завода по производству радиофармпрепаратов в Калужской области. Запуск состоялся 25 августа, сообщила пресс-служба госкорпорации. Этот шаг позволит обеспечить полное импортозамещение в сфере ядерной медицины и гарантировать российским пациентам бесперебойный доступ к высокотехнологичным лекарствам.

С начала августа на заводе ведутся пусконаладочные работы. Они завершатся выпуском тестовых партий продукции, а также проведением исследований на соответствие всем требованиям и стандартам качества. Выход на проектную производительность запланирован на 2028 год.

«Полный цикл производства — от наработки изотопа до получения готового препарата — позволит не только заместить импорт, но и обеспечить полный контроль качества и сократить сроки вывода на рынок новых отечественных продуктов. А это — гарантия стабильности системы здравоохранения и задел для дальнейшего технологического развития в области радиофармацевтики», — процитировал «Интерфакс» технического директора АО «Росатом Наука» Юрия Лемехова.

По его словам, по наиболее востребованным радионуклидам предприятиям госкорпорации предстоит перейти от производства сырья к выпуску высокотехнологичной лекарственной продукции в полном соответствии с требованиями GMP.

Гендиректор АО «Росатом Наука» Павел Зайцев добавил, что программа нового завода сформирована совместно с Минздравом РФ с учетом потребностей клиник до 2030 года. К концу десятилетия потребность в радиоизотопной продукции в стране достигнет примерно 1,5 млн процедур. По его словам, новое производство позволит российским клиникам ежегодно расширять охват радионуклидной терапией и диагностикой для сотен тысяч пациентов.

Он подчеркнул, что сегодня предприятия Росатома уже выпускают более 10 зарегистрированных препаратов для диагностики и терапии на базе изотопов йода-123, йода-131, технеция-99m и самария-153.

В 2023 году стало известно о строительстве в Обнинске (Калужская область) крупнейшего в Европе завода по производству изотопной продукции. Тогда планировалось, что в 2025 году начнется выпуск препаратов для диагностики и терапии социально значимых заболеваний, включая метастатические формы рака. На базе предприятия будут производить продукты на основе изотопов йода-131, самария-153, молибдена-99, а также перспективные препараты на основе лютеция-177, актиния-225, радия-223 и других изотопов.

Ранее заместитель министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева отметила, что по итогам 2025 года доля российских радиофармпрепаратов на внутреннем рынке составила 98%. Министр здравоохранения Михаил Мурашко назвал линейку отечественных радиофармпрепаратов одной из самых широких в мире: по его словам, иностранцы стремятся перенимать опыт РФ в ядерной медицине — приезжают, рассматривают вопросы регуляторики, заимствуют технологии, в том числе идет поставка изотопов.

По данным аналитической компании Headway Company, рынок госзакупок радиофармпрепаратов в России продемонстрировал заметное ускорение. Так, за январь–июль 2026 года объем заказов взлетел на 77,2% год к году, достигнув 1,79 млрд рублей. Для сравнения: за четыре полных года (2021–2025 гг.) рынок вырос всего на 21,5% — с 2,14 млрд до 2,60 млрд рублей.