Четверг, 23 октября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Roche получил регистрацию на оригинальный препарат для лечения болезни Девика

06.09.2021
в Новости медицины и фармации

Минздрав зарегистрировал препарат на основе моноклональных антител для лечения оптиконевромиелита (болезнь Девика) производства швейцарской фирмы F. Hoffmann-La Roche. Болезнь Девика входит в список орфанных заболеваний.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Минздрав России выдал компании F. Hoffmann-La Roche регистрационное удостоверение на препарат «Энспринг» (сатрализумаб) для лечения редкого заболевания нервной системы — оптиконевромиелита (ОМ, болезнь Девика). Запись о регистрационном удостоверении ЛП-007335 от 30.08.2021 года появилась в ГРЛС.

Препарат будет поступать на рынок в шприц-тюбиках в виде раствора для подкожного введения с дозировкой 120 мг/мл. Сатрализумаб — гуманизированное моноклональное антитело и единственная одобренная терапия, нацеленная на рецептор интерлейкина-6, которая приводит к подавлению его активности, указано на сайте фармкомпании.

Препарат был разработан компанией Chugai, входящей в группу компаний «Рош», с использованием новой технологии рециркуляции антител, которая по сравнению с традиционной технологией позволяет увеличить продолжительность циркуляции антител в организме, что делает возможным подкожное введение препарата один раз в четыре недели. По данным «Русского медицинского журнала», оптиконевромиелит относится к группе воспалительных демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы и является вторым по частоте после рассеянного склероза.

В основе патогенеза заболевания лежит селективная связь специфического антиген NMO-IgG с аквапорином-4, одним из основных белков водных каналов ЦНС. При болезни Девика из-за разрушения миелина в основном поражаются зрительные нервы и спинной мозг (поперечный миелит на уровне грудных, реже — шейных сегментов). Клинические проявления болезни – слепота, мышечная слабость и даже паралич.

Частота распространения заболевания составляет 0,3–4,4 человека на 100 тыс. населения. Возраст дебюта варьирует со снижением заболеваемости после 50 лет. Женщины болеют гораздо чаще (85% случаев), чем мужчины. Довольно часто ОМ (50–70%) сочетается с другими аутоиммунными заболеваниями — синдромом Шегрена, системной красной волчанкой (СКВ), аутоиммунным тиреоидитом и др.

Минздрав России в сентябре 2019 года включил ОМ в перечень редких (орфанных) заболеваний. В августе прошлого года американский регулятор — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрил применение сатрализумаба для пациентов с подтвержденными антителами к аквапорину-4.

Данные клинических исследований показали благоприятный профиль безопасности препарата, а также его высокую эффективность. Отсутствие обострений после 96 недель приема наблюдалось у 76,5% пациентов по сравнению с 41,1% в контрольной группе, получавшей плацебо.

Компания Roche также в мае 2021 года получила одобрение российского регулятора на проведение клинического исследования эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении. В пятилетнем исследовании должны принять участие 90 пациентов.

Пред.

Sun Pharma полностью продала свое японское подразделение Kayuku за 3 млн долл.

След.

Аптеку в аэропорту Внуково оштрафовали на 1 млн руб. за обращение недоброкачественных лекарств

СвязанныеСообщения

Первый в России тандемный трехквадрупольный масс‑спектрометр прошел государственные испытания
Новости медицины и фармации

Первый в России тандемный трехквадрупольный масс‑спектрометр прошел государственные испытания

23.10.2025
«НИЖФАРМ» и РГНКЦ объединят усилия в развитии культуры активного долголетия
Новости медицины и фармации

«НИЖФАРМ» и РГНКЦ объединят усилия в развитии культуры активного долголетия

23.10.2025
AstraZeneca и МГУ инициируют совместные проекты по клиническим исследованиям и подготовке кадров
Новости медицины и фармации

AstraZeneca и МГУ инициируют совместные проекты по клиническим исследованиям и подготовке кадров

23.10.2025
След.
Аптеку в аэропорту Внуково оштрафовали на 1 млн руб. за обращение недоброкачественных лекарств

Аптеку в аэропорту Внуково оштрафовали на 1 млн руб. за обращение недоброкачественных лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Ears On! — Interactive Program for Teaching Cardiac Auscultation Ears On! - Interactive Program for Teaching Cardiac Auscultation 342 ₽
  • Атлас анатомии человека Синельников 1996 Атлас анатомии человека Синельников 1996 342 ₽
  • Biophysics Books 3 Biophysics Books 3 342 ₽
  • Scientific American Surgery Scientific American Surgery 274 ₽

Товары

  • Surgery Books 3 Surgery Books 3 342 ₽
  • Chest X-Ray Interpretation Chest X-Ray Interpretation 274 ₽
  • Mosby Integrated  Pharmacology Mosby Integrated Pharmacology 274 ₽
  • A manual of acupuncture A manual of acupuncture 342 ₽
  • Clinical Image CD from Harvard Intensive Medical Review Clinical Image CD from Harvard Intensive Medical Review 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Первый в России тандемный трехквадрупольный масс‑спектрометр прошел государственные испытания
  • «НИЖФАРМ» и РГНКЦ объединят усилия в развитии культуры активного долголетия
  • AstraZeneca и МГУ инициируют совместные проекты по клиническим исследованиям и подготовке кадров
  • Фармдистрибьютор «Годовалов» пытается отсудить у «Аптеки от склада» более 3 млрд рублей
  • Правительство РФ изменило правила проведения профилактических визитов Роспотребнадзором
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version