Вторник, 29 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Roche получил регистрацию на оригинальный препарат для лечения болезни Девика

06.09.2021
в Новости медицины и фармации

Минздрав зарегистрировал препарат на основе моноклональных антител для лечения оптиконевромиелита (болезнь Девика) производства швейцарской фирмы F. Hoffmann-La Roche. Болезнь Девика входит в список орфанных заболеваний.

ywAAAAAAQABAAACAUwAOw==

Минздрав России выдал компании F. Hoffmann-La Roche регистрационное удостоверение на препарат «Энспринг» (сатрализумаб) для лечения редкого заболевания нервной системы — оптиконевромиелита (ОМ, болезнь Девика). Запись о регистрационном удостоверении ЛП-007335 от 30.08.2021 года появилась в ГРЛС.

Препарат будет поступать на рынок в шприц-тюбиках в виде раствора для подкожного введения с дозировкой 120 мг/мл. Сатрализумаб — гуманизированное моноклональное антитело и единственная одобренная терапия, нацеленная на рецептор интерлейкина-6, которая приводит к подавлению его активности, указано на сайте фармкомпании.

Препарат был разработан компанией Chugai, входящей в группу компаний «Рош», с использованием новой технологии рециркуляции антител, которая по сравнению с традиционной технологией позволяет увеличить продолжительность циркуляции антител в организме, что делает возможным подкожное введение препарата один раз в четыре недели. По данным «Русского медицинского журнала», оптиконевромиелит относится к группе воспалительных демиелинизирующих заболеваний центральной нервной системы и является вторым по частоте после рассеянного склероза.

В основе патогенеза заболевания лежит селективная связь специфического антиген NMO-IgG с аквапорином-4, одним из основных белков водных каналов ЦНС. При болезни Девика из-за разрушения миелина в основном поражаются зрительные нервы и спинной мозг (поперечный миелит на уровне грудных, реже — шейных сегментов). Клинические проявления болезни – слепота, мышечная слабость и даже паралич.

Частота распространения заболевания составляет 0,3–4,4 человека на 100 тыс. населения. Возраст дебюта варьирует со снижением заболеваемости после 50 лет. Женщины болеют гораздо чаще (85% случаев), чем мужчины. Довольно часто ОМ (50–70%) сочетается с другими аутоиммунными заболеваниями — синдромом Шегрена, системной красной волчанкой (СКВ), аутоиммунным тиреоидитом и др.

Минздрав России в сентябре 2019 года включил ОМ в перечень редких (орфанных) заболеваний. В августе прошлого года американский регулятор — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрил применение сатрализумаба для пациентов с подтвержденными антителами к аквапорину-4.

Данные клинических исследований показали благоприятный профиль безопасности препарата, а также его высокую эффективность. Отсутствие обострений после 96 недель приема наблюдалось у 76,5% пациентов по сравнению с 41,1% в контрольной группе, получавшей плацебо.

Компания Roche также в мае 2021 года получила одобрение российского регулятора на проведение клинического исследования эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики сатрализумаба у пациентов с генерализованной формой миастении. В пятилетнем исследовании должны принять участие 90 пациентов.

Пред.

Sun Pharma полностью продала свое японское подразделение Kayuku за 3 млн долл.

След.

Аптеку в аэропорту Внуково оштрафовали на 1 млн руб. за обращение недоброкачественных лекарств

СвязанныеСообщения

Комиссия Минздрава рассмотрит возможность погружения 25 МНН в список ЖНВЛП
Новости медицины и фармации

Комиссия Минздрава рассмотрит возможность погружения 25 МНН в список ЖНВЛП

29.07.2025
Минздрав получит полномочия по установлению санитарных округов возле курортов
Новости медицины и фармации

Минздрав получит полномочия по установлению санитарных округов возле курортов

29.07.2025
Рособрнадзор объявил предостережения шести медвузам и НМИЦ им. Петрова
Новости медицины и фармации

Рособрнадзор объявил предостережения шести медвузам и НМИЦ им. Петрова

29.07.2025
След.
Аптеку в аэропорту Внуково оштрафовали на 1 млн руб. за обращение недоброкачественных лекарств

Аптеку в аэропорту Внуково оштрафовали на 1 млн руб. за обращение недоброкачественных лекарств

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 Клиническое руководство по ультразвуковой диагностике т.3 274 ₽
  • Беременность Беременность 342 ₽
  • Chemistry Books 16 Chemistry Books 16 342 ₽
  • Multimedia Primary Care Procedures Multimedia Primary Care Procedures 547 ₽

Товары

  • Dyes and Pigments 1980-2010 Dyes and Pigments 1980-2010 547 ₽
  • Arthroscopic Surgery Arthroscopic Surgery 342 ₽
  • Encyclopedia of Life Sciences I Encyclopedia of Life Sciences I 479 ₽
  • Rehabilitation Books Rehabilitation Books 684 ₽
  • The Adult Hip The Adult Hip 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Комиссия Минздрава рассмотрит возможность погружения 25 МНН в список ЖНВЛП
  • Минздрав получит полномочия по установлению санитарных округов возле курортов
  • Рособрнадзор объявил предостережения шести медвузам и НМИЦ им. Петрова
  • Конгресс США призвал FDA ужесточить борьбу с поддельными препаратами для похудения
  • Врачи поставили под вопрос наследственность психических болезней
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version