Roche получил одобрение Valcyte для профилактики цитомегаловирусной инфекции

Roche объявил о том, что FDA одобрило Valcyte (valganciclovir hydrochloride) для профилактики цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у детей в возрасте от 4 месяцев до 16 лет, перенесших операцию по трансплантации почки и сердца, при высоком риске развития ЦМВ инфекции. FDA также одобрило новую «детскую» форму Valcyte для перорального применения, что позволит облегчить прием препарата пациентам в возрасте от 4 месяцев до 16 лет.
Таблетированный препарат Valcyte предназначен для лечения ЦМВ ретинита у пациентов со СПИДом, а также для профилактики развития ЦМВ инфекции у пациентов, перенесших операцию по трансплантации почки, сердца и комбинированной трансплантации почки и поджелудочной железы, при высоком риске.
Безопасность и эффективность Valcyte для профилактики ЦМВ инфекции у пациентов в возрасте до 4 месяцев, перенесших операцию по трансплантации солидных органов, или для лечения врожденной ЦМВ инфекции установлены не были.