Roche объявил о положительных результатах КИ препарата от редкой болезни почек
Швейцарская фармацевтическая компания Roche опубликовала положительные результаты III фазы клинических испытаний (КИ) MAJESTY. Ее препарат Gazyva (обинутузумаб) избавил от симптомов первичной мембранозной нефропатии больше участников, чем иммунодепрессант такролимус — текущий стандарт лечения этого аутоиммунного заболевания почек.
Это первое в мире международное рандомизированное исследование III фазы, посвященное лечению первичной мембранозной нефропатии, отмечается в пресс-релизе. Участие приняли 142 человека старше 18 лет, получавших один из препаратов на протяжении двух лет. Хотя точные цифры пока не раскрыты, производитель сообщил, что Gazyva статистически значимо превзошел такролимус по эффективности.
| Gazyva (в Евросоюзе и Швейцарии продается как Gazyvaro) — гуманизированное моноклональное антитело, которое связывается с белком СD20 на поверхности В-лимфоцитов и уничтожает их. Эти иммунные клетки — первопричина первичной мембранозной нефропатии. Они вырабатывают аутоантитела, которые ошибочно атакуют подоциты — клетки почечных клубочков, фильтрующих кровь. В результате возникает протеинурия — вместо того чтобы оставаться в крови, необходимый организму белок выводится с мочой. Без лечения у каждого третьего пациента в течение десяти лет развивается почечная недостаточность. |
Лекарство одобрено в США и Европейском союзе для лечения хронического лимфолейкоза (в 2013-м и 2014-м году соответственно), фолликулярной лимфомы (в 2016 году и 2017 году), волчаночного нефрита (в 2025 году). Оно вышло на рынки более 100 стран и используется для лечения различных типов онкогематологических заболеваний.
