Roche и Lilly разработают анализ крови для выявления ранних признаков болезни Альцгеймера

Rochе отмечает, что если у человека тест на EAPP показал отрицательный результат, то у него вряд ли будет положительный результат на амилоид (белок, который формирует бляшки в мозгу у пациентов с болезнью Альцгеймера). Ему следует искать другие потенциальные причины снижения когнитивных функций.

Представитель Roche сообщил Endpoints, что в рамках соглашения компания займется разработкой анализов Elecsys Amyloid Plasma Panel, а также проведет регистрационное исследование. Эти данные будут использоваться для подачи заявки на одобрение. В свою очередь, Lilly выступит в качестве стратегического консультанта и профинансирует разработку.

В июле прошлого года FDA присвоило EAPP статус «терапии прорыва». Этот тест поможет Roche и Lilly укрепить позиции на рынке препаратов от болезни Альцгеймера. В январе FDA отказало Lilly в ускоренном одобрении препарата donanemab против этого заболевания, а дочерняя компания Roche Genentech в конце прошлого года приостановила испытания gantenerumab от него же после нескольких отрицательных результатов на поздних стадиях испытаний. Donanemab получит полное одобрение FDA в конце этого года.