Roche: эффективность препарата от ожирения подтверждена лишь у шести пациентов
Как сообщает компания Roche, многообещающие результаты исследования I фазы по изучению экспериментального препарата CT-996 для снижения массы тела были получены всего у шести пациентов, что ставит под сомнение перспективность разработки.
В июле швейцарская компания заявила, что в ходе исследования при участии пациентов с ожирением без сахарного диабета препарат CT-996 в таблетках для приема один раз в день способствовал снижению массы тела с поправкой на плацебо в среднем на 6,1% в течение четырех недель. После объявления результатов исследования был отмечен рост стоимости акций производителя.
Однако сейчас выяснилось, что в исследовании принимали участие в общей сложности 25 участников, шестеро из которых для сравнения получали плацебо. Представленные в июле результаты отражали эффективность препарата лишь в одной из трех подгрупп, получавших исследуемый препарат.
В другой подгруппе, в которую входили семь добровольцев, среднее снижение массы тела с поправкой на плацебо составило 4,6%.
Компания подтвердила, что более масштабные исследования начнутся в следующем году.
Исследование I фазы предполагало титрование дозы и выявление любых непредвиденных побочных эффектов на ранних этапах. Последующие фазы исследования должны занять больше времени.
