Роботизированная хирургическая система J&J получила разрешение FDA

Johnson & Johnson сообщила, что Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) предоставило разрешение на вывод на рынок ее роботизированной хирургической системы, открыв компании путь к выходу на рынок роботизированной хирургии мягких тканей.

Это решение стало важным этапом для медицинского подразделения J&J, которое стремится конкурировать на рынке робот-ассистированной хирургии, где в настоящее время доминирует система da Vinci компании Intuitive Surgical. Робот Hugo компании Medtronic также получил одобрение в прошлом году.

Роботизированная хирургическая система Ottava компании J&J получила разрешение для применения в нескольких процедурах общей хирургии верхних отделов брюшной полости, включая желудочное шунтирование, гастрэктомию, удаление желчного пузыря, рукавную резекцию желудка, аппендэктомию и пластику грыжи пищеводного отверстия диафрагмы.

Компания заявила, что начнет коммерческий запуск системы в США с участием отдельных клиентов, одновременно работая над расширением показаний и выходом на дополнительные регулируемые рынки.

J&J сообщила, что роботизированные манипуляторы Ottava интегрированы непосредственно в операционный стол, поэтому система занимает на 30–50% меньше пространства по сравнению с традиционными системами с подвесной конструкцией и тележкой, которые используются большинством хирургических роботов.

По данным компании, система может использоваться в операционных, где ранее не было возможности установить роботизированное оборудование.