Вторник, 11 ноября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

RNC Pharma: в Россию стали меньше привозить лекарств для проведения клинических исследований

13.02.2019
в Новости медицины и фармации

В 2018 году в Россию было ввезено 565 наименований лекарственных препаратов для проведения клинических исследований на общую сумму 18,6 млрд рублей. За год эта сумма увеличилась на 6,7%, даже несмотря на фактическое сокращение количества ввозимых наименований ЛП (их стало на 124 позиции меньше) и более чем двукратное уменьшение натурального объема импорта, свидетельствуют данные RNC Pharma. Суммарно в 2018 г. в Россию было импортировано около 714 тыс. упаковок ЛП для проведения КИ.

По данным «Ассоциации организаций по клиническим исследованиям» (AOKИ) общее количество разрешений, выданных на проведение клинических исследований в 1-м полугодии 2018 г., сократилось. Однако с динамикой импорта соответствующих образцов корреляция не всегда носит линейный характер – многие КИ продолжаются несколько лет, поэтому поставки будут носить более-менее регулярный характер.

Аналитики отмечают также изменение по типам проводимых КИ, из-за чего корректируется и общая структура поставляемых в нашу страну препаратов. В 2018 г. резко сократилась доля плацебо, в прошлом году на них приходилось около 39% от общего натурального объема поставок, тогда как в предыдущие годы поставки плацебо занимали практически половину натурального объема.

Еще одно важное структурное изменение 2018 г. касалось объема проводимых сравнительных исследований, их стало заметно больше, соответственно доля препаратов сравнения в общем объеме поставок препаратов для проведения КИ заметно выросла. В прошлом году на препараты-сравнения приходилось порядка 31% всех импортированных упаковок, тогда как по итогам 2017 г. всего 23,4%.

Наибольший натуральный объем поставок препаратов для проведения КИ в 2018 г. приходился на препарат Мирклудекс Б, препарат создается российской компанией «Гепатера» в партнерстве с немецкой MYR GmbH. Вторую строчку в рейтинге занимает Прокрит (эпоэтин альфа компании Amgen), который используется в качестве препарата-сравнения при проведении исследования оценки безопасности и эффективности препарата дапродустат (GSK).

Из числа абсолютно новых ЛП, которые впервые поставлялись в Россию начиная с 2013 г. максимальные объемы приходятся на трастузумаб южнокорейской DongKook Pharmaceutical, которая проводит исследование сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств своего препарата с Герцептином (Roche).

В 2018 году в Россию было ввезено 565 наименований лекарственных препаратов для проведения клинических исследований на общую сумму 18,6 млрд рублей. За год эта сумма увеличилась на 6,7%, даже несмотря на фактическое сокращение количества ввозимых наименований ЛП (их стало на 124 позиции меньше) и более чем двукратное уменьшение натурального объема импорта, свидетельствуют данные RNC Pharma. Суммарно в 2018 г. в Россию было импортировано около 714 тыс. упаковок ЛП для проведения КИ.

По данным «Ассоциации организаций по клиническим исследованиям» (AOKИ) общее количество разрешений, выданных на проведение клинических исследований в 1-м полугодии 2018 г., сократилось. Однако с динамикой импорта соответствующих образцов корреляция не всегда носит линейный характер – многие КИ продолжаются несколько лет, поэтому поставки будут носить более-менее регулярный характер.

Аналитики отмечают также изменение по типам проводимых КИ, из-за чего корректируется и общая структура поставляемых в нашу страну препаратов. В 2018 г. резко сократилась доля плацебо, в прошлом году на них приходилось около 39% от общего натурального объема поставок, тогда как в предыдущие годы поставки плацебо занимали практически половину натурального объема.

Еще одно важное структурное изменение 2018 г. касалось объема проводимых сравнительных исследований, их стало заметно больше, соответственно доля препаратов сравнения в общем объеме поставок препаратов для проведения КИ заметно выросла. В прошлом году на препараты-сравнения приходилось порядка 31% всех импортированных упаковок, тогда как по итогам 2017 г. всего 23,4%.

Наибольший натуральный объем поставок препаратов для проведения КИ в 2018 г. приходился на препарат Мирклудекс Б, препарат создается российской компанией «Гепатера» в партнерстве с немецкой MYR GmbH. Вторую строчку в рейтинге занимает Прокрит (эпоэтин альфа компании Amgen), который используется в качестве препарата-сравнения при проведении исследования оценки безопасности и эффективности препарата дапродустат (GSK).

Из числа абсолютно новых ЛП, которые впервые поставлялись в Россию начиная с 2013 г. максимальные объемы приходятся на трастузумаб южнокорейской DongKook Pharmaceutical, которая проводит исследование сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств своего препарата с Герцептином (Roche).

Пред.

Электронное обучение – будущее НМО

След.

В США бенрализумаб получил статус орфанного

СвязанныеСообщения

Eli Lilly получила права на препарат для лечения редкого заболевания глаз
Новости медицины и фармации

Eli Lilly получила права на препарат для лечения редкого заболевания глаз

11.11.2025
FDA отменила особое предупреждение о рисках гормональной терапии при менопаузе
Новости медицины и фармации

FDA отменила особое предупреждение о рисках гормональной терапии при менопаузе

11.11.2025
Минфин РФ разъяснил порядок применения правила «второй лишний» при закупках лекарств
Новости медицины и фармации

Минфин РФ разъяснил порядок применения правила «второй лишний» при закупках лекарств

11.11.2025
След.

В США бенрализумаб получил статус орфанного

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Voxel-Man 3D-Navigator — Brain and Skull (2CD) Voxel-Man 3D-Navigator - Brain and Skull (2CD) 684 ₽
  • Orthopaedic Grand Rounds: Hand Orthopaedic Grand Rounds: Hand 342 ₽
  • e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost e-TALC -electronic Teaching-aids At Low Cost 274 ₽
  • Neurology Books 2 Neurology Books 2 342 ₽

Товары

  • Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 Noritake Technical Instruction Video Super Porcelain EX-3 342 ₽
  • Патология человека Патология человека 342 ₽
  • Global Institute for Dental Education 3 DVD Global Institute for Dental Education 3 DVD 1,369 ₽
  • Оперативная хирургия 3 тома Оперативная хирургия 3 тома 342 ₽
  • Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses Cardiac Catheterization and Interventional Cardiology Self-Asses 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Роспотребнадзор ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств сделка слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Eli Lilly получила права на препарат для лечения редкого заболевания глаз
  • FDA отменила особое предупреждение о рисках гормональной терапии при менопаузе
  • Минфин РФ разъяснил порядок применения правила «второй лишний» при закупках лекарств
  • Канада утратила статус страны, победившей корь
  • Разработан проект типовой программы ДПО по акушерскому делу для специалистов со средним образованием
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version