Среда, 3 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Рисдипламу предоставлено приоритетное рассмотрение FDA для лечения детей с предсимптомами СМА

26.01.2022
в Новости медицины и фармации
Рисдипламу предоставлено приоритетное рассмотрение FDA для лечения детей с предсимптомами СМА


Международная компания Roche объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для использования рисдиплама при лечении детей в возрасте до 2-х месяцев со спинальной мышечной атрофией (СМА) до появления симптомов. Подача заявки sNDA включает в себя промежуточные данные исследования RAINBOWFISH, которое показывает, что большинство детей с предсимптомным течением, получавших лечение препаратом рисдиплам, достигли ключевых этапов, таких как сидение, стояние, ходьба, и сохранили способность глотать после 12 месяцев терапии.

Первоначальные промежуточные данные испытания RAINBOWFISH, представленные на виртуальном конгрессе World Muscle Society (WMS) 2021, продемонстрировали, что из детей, включенных в промежуточный анализ эффективности, все (5/5) сохранили способность глотать и могли питаться исключительно перорально после 12 месяцев лечения. 80% (4/5) из принимавших рисдиплам в течение как минимум 12 месяцев достигли рубежей, таких как самостоятельное стояние и ходьба. Все участники (n=5) достигли показателей двигательного развития по шкале HINE-2 в отношении контроля головы, сидения в вертикальном положении, перекатывания и ползания после 12 месяцев лечения рисдипламом.

Ни у одного из детей, получавших препарат, в период промежуточного анализа безопасности (n=12) не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного эффекта, связанного с лечением.

Последние результаты исследования RAINBOWFISH будут представлены на клинической научной конференции Ассоциации мышечной дистрофии (MDA) в марте 2022 года.

Roche возглавляет клиническую разработку рисдиплама в рамках сотрудничества с фондом СМА и фармацевтической компанией PTC Therapeutics.

Рисдипламу предоставлено приоритетное рассмотрение FDA для лечения детей с предсимптомами СМА


Международная компания Roche объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для использования рисдиплама при лечении детей в возрасте до 2-х месяцев со спинальной мышечной атрофией (СМА) до появления симптомов. Подача заявки sNDA включает в себя промежуточные данные исследования RAINBOWFISH, которое показывает, что большинство детей с предсимптомным течением, получавших лечение препаратом рисдиплам, достигли ключевых этапов, таких как сидение, стояние, ходьба, и сохранили способность глотать после 12 месяцев терапии.

Первоначальные промежуточные данные испытания RAINBOWFISH, представленные на виртуальном конгрессе World Muscle Society (WMS) 2021, продемонстрировали, что из детей, включенных в промежуточный анализ эффективности, все (5/5) сохранили способность глотать и могли питаться исключительно перорально после 12 месяцев лечения. 80% (4/5) из принимавших рисдиплам в течение как минимум 12 месяцев достигли рубежей, таких как самостоятельное стояние и ходьба. Все участники (n=5) достигли показателей двигательного развития по шкале HINE-2 в отношении контроля головы, сидения в вертикальном положении, перекатывания и ползания после 12 месяцев лечения рисдипламом.

Ни у одного из детей, получавших препарат, в период промежуточного анализа безопасности (n=12) не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного эффекта, связанного с лечением.

Последние результаты исследования RAINBOWFISH будут представлены на клинической научной конференции Ассоциации мышечной дистрофии (MDA) в марте 2022 года.

Roche возглавляет клиническую разработку рисдиплама в рамках сотрудничества с фондом СМА и фармацевтической компанией PTC Therapeutics.

Тэги: данные исследования rainbowfishСМАлечение детей с предсимптомами смаFDAходьбарисдипламсидениеспинальная мышечная атрофияспособность глотатьстояниеRoche
Пред.

“Если она туда попадет, то уже не выйдет”: в Шебекинской больнице за год скончались семь рожениц

След.

ФКУ Минздрава закупит «коктейль» из антител от AstraZeneca против COVID-19

СвязанныеСообщения

Рост выручки ПРОМОМЕД составил 82%
Новости медицины и фармации

Рост выручки ПРОМОМЕД составил 82%

02.09.2025
Онкострахование молодеет: россияне начинают защищаться от рака в возрасте 30 лет
Новости медицины и фармации

Онкострахование молодеет: россияне начинают защищаться от рака в возрасте 30 лет

02.09.2025
Проект критериев включения лекарств в список СЗЛС представлен для общественного обсуждения
Новости медицины и фармации

Проект критериев включения лекарств в список СЗЛС представлен для общественного обсуждения

02.09.2025
След.
ФКУ Минздрава закупит «коктейль» из антител от AstraZeneca против COVID-19

ФКУ Минздрава закупит «коктейль» из антител от AstraZeneca против COVID-19

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • TissueTak™ II Bankart&SLAP Repair Surgical Technique TissueTak™ II Bankart&SLAP Repair Surgical Technique 342 ₽
  • ACR Learning File Chest ACR Learning File Chest 342 ₽
  • Medstudy Infectious Disease 2005 Medstudy Infectious Disease 2005 411 ₽
  • Клиническая хирургия Национальное руководство Клиническая хирургия Национальное руководство 342 ₽

Товары

  • Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) Видео по хирургии (операции, манипуляции и др.) 684 ₽
  • MEGA Physical Examination Videos MEGA Physical Examination Videos 684 ₽
  • Bioorganic and Medicinal Chemistry 1993-2009 Bioorganic and Medicinal Chemistry 1993-2009 684 ₽
  • Interactive physiology — 9-system suite Interactive physiology - 9-system suite 342 ₽
  • Травматология (Операции ) В бой идут одни старики… Травматология (Операции ) В бой идут одни старики... 479 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Рост выручки ПРОМОМЕД составил 82%
  • Онкострахование молодеет: россияне начинают защищаться от рака в возрасте 30 лет
  • Проект критериев включения лекарств в список СЗЛС представлен для общественного обсуждения
  • Бионические протезы попали в перечень «второй лишний»
  • Препарат Novo Nordisk превзошел конкурента от Eli Lilly в снижении риска инфаркта и инсульта
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version