Четверг, 18 сентября 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Рисдипламу предоставлено приоритетное рассмотрение FDA для лечения детей с предсимптомами СМА

26.01.2022
в Новости медицины и фармации
Рисдипламу предоставлено приоритетное рассмотрение FDA для лечения детей с предсимптомами СМА


Международная компания Roche объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для использования рисдиплама при лечении детей в возрасте до 2-х месяцев со спинальной мышечной атрофией (СМА) до появления симптомов. Подача заявки sNDA включает в себя промежуточные данные исследования RAINBOWFISH, которое показывает, что большинство детей с предсимптомным течением, получавших лечение препаратом рисдиплам, достигли ключевых этапов, таких как сидение, стояние, ходьба, и сохранили способность глотать после 12 месяцев терапии.

Первоначальные промежуточные данные испытания RAINBOWFISH, представленные на виртуальном конгрессе World Muscle Society (WMS) 2021, продемонстрировали, что из детей, включенных в промежуточный анализ эффективности, все (5/5) сохранили способность глотать и могли питаться исключительно перорально после 12 месяцев лечения. 80% (4/5) из принимавших рисдиплам в течение как минимум 12 месяцев достигли рубежей, таких как самостоятельное стояние и ходьба. Все участники (n=5) достигли показателей двигательного развития по шкале HINE-2 в отношении контроля головы, сидения в вертикальном положении, перекатывания и ползания после 12 месяцев лечения рисдипламом.

Ни у одного из детей, получавших препарат, в период промежуточного анализа безопасности (n=12) не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного эффекта, связанного с лечением.

Последние результаты исследования RAINBOWFISH будут представлены на клинической научной конференции Ассоциации мышечной дистрофии (MDA) в марте 2022 года.

Roche возглавляет клиническую разработку рисдиплама в рамках сотрудничества с фондом СМА и фармацевтической компанией PTC Therapeutics.

Рисдипламу предоставлено приоритетное рассмотрение FDA для лечения детей с предсимптомами СМА


Международная компания Roche объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило приоритетное рассмотрение дополнительной заявки на новый лекарственный препарат (sNDA) для использования рисдиплама при лечении детей в возрасте до 2-х месяцев со спинальной мышечной атрофией (СМА) до появления симптомов. Подача заявки sNDA включает в себя промежуточные данные исследования RAINBOWFISH, которое показывает, что большинство детей с предсимптомным течением, получавших лечение препаратом рисдиплам, достигли ключевых этапов, таких как сидение, стояние, ходьба, и сохранили способность глотать после 12 месяцев терапии.

Первоначальные промежуточные данные испытания RAINBOWFISH, представленные на виртуальном конгрессе World Muscle Society (WMS) 2021, продемонстрировали, что из детей, включенных в промежуточный анализ эффективности, все (5/5) сохранили способность глотать и могли питаться исключительно перорально после 12 месяцев лечения. 80% (4/5) из принимавших рисдиплам в течение как минимум 12 месяцев достигли рубежей, таких как самостоятельное стояние и ходьба. Все участники (n=5) достигли показателей двигательного развития по шкале HINE-2 в отношении контроля головы, сидения в вертикальном положении, перекатывания и ползания после 12 месяцев лечения рисдипламом.

Ни у одного из детей, получавших препарат, в период промежуточного анализа безопасности (n=12) не было зарегистрировано ни одного серьезного побочного эффекта, связанного с лечением.

Последние результаты исследования RAINBOWFISH будут представлены на клинической научной конференции Ассоциации мышечной дистрофии (MDA) в марте 2022 года.

Roche возглавляет клиническую разработку рисдиплама в рамках сотрудничества с фондом СМА и фармацевтической компанией PTC Therapeutics.

Тэги: данные исследования rainbowfishСМАлечение детей с предсимптомами смаFDAходьбарисдипламсидениеспинальная мышечная атрофияспособность глотатьстояниеRoche
Пред.

“Если она туда попадет, то уже не выйдет”: в Шебекинской больнице за год скончались семь рожениц

След.

ФКУ Минздрава закупит «коктейль» из антител от AstraZeneca против COVID-19

СвязанныеСообщения

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
Новости медицины и фармации

На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России

17.09.2025
В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
Новости медицины и фармации

В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств

17.09.2025
Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
Новости медицины и фармации

Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP

17.09.2025
След.
ФКУ Минздрава закупит «коктейль» из антител от AstraZeneca против COVID-19

ФКУ Минздрава закупит «коктейль» из антител от AstraZeneca против COVID-19

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • USMLE Step 1 USMLE Step 1 342 ₽
  • SilverPlatter Gastroenterology SilverPlatter Gastroenterology 342 ₽
  • CCC Infectious Diseases CCC Infectious Diseases 479 ₽
  • Книги по молекулярной биологии Книги по молекулярной биологии 342 ₽

Товары

  • Neurology Books 8 Neurology Books 8 342 ₽
  • Forensic and Anatomic Dissections of the Human Eye Forensic and Anatomic Dissections of the Human Eye 205 ₽
  • Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 Ophthalmology Interactive Vienna Congress 1999 342 ₽
  • ChemDAT — The Merck Chemical Database ChemDAT - The Merck Chemical Database 411 ₽
  • Kaplan Videos for USMLE Step 1 — Genetics 2007 Kaplan Videos for USMLE Step 1 - Genetics 2007 684 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн ФАС вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • На Москву приходится почти треть розничного рынка филлеров и биоревитализантов в России
  • В Госдуме обсудили перечень не совместимых с вождением лекарств
  • Утвержден порядок проведения фарминспекций на соблюдение правил GLP
  • В Госдуме поддержали инициативу об обязательной отработке выпускников медвузов, но с оговорками
  • Номенклатура ЖНВЛП может пополниться десятью наименованиями
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version