ФКУ Минздрава закупит «коктейль» из антител от AstraZeneca против COVID-19

ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения граждан» Минздрава РФ впервые закупит комбинацию моноклональных антител Evusheld (tixagevimab и cilgavimab) от англо-шведской AstraZeneca и пероральный препарат молнупиравир от MSD и Ridgeback Biotherapeutics для терапии COVID-19 в стационарах. Препараты не зарегистрированы в России. Также централизованно будут закуплены незарегистрированный sotrovimab от GSK и Vir и ремдесивир. Правительство РФ выделило на эти цели из резервного фонда более 15 млрд рублей.

ФКУ закупит 78,4 тысячи упаковок Evusheld. Минздрав выдал «АстраЗенека Фармасьютикалз» разрешение на временное обращение 3,5 тысячи упаковок препарата 25 января.

Кроме того, на средства из резервного фонда закупят не менее 200 тысяч упаковок молнупиравира, не менее 3,1 тысячи флаконов препарата sotrovimab и около 515 тысяч упаковок ремдесивира. Партии оригинальных препаратов молнупиравир и sotrovimab также ввезены в Россию по временному разрешению Минздрава.

Правительство уже выделяло средства на централизованную закупку дорогостоящих препаратов для лечения COVID-19 в стационаре. В октябре 2021 года 4,1 млрд рублей были направлены на закупку ремдесивира. Поставщик обеспечил стационары ремдесивиром от «Фармасинтеза», наделенного с 2020 года правом производить и реализовывать ремдесивир без согласия оригинатора Gilead Sciences.

Следующие централизованные закупки на 4,8 млрд рублей прошли в ноябре 2021 года. В итоге самым дорогим лекарством стал sotrovimab: стоимость его упаковки на госторгах составила 182,3 тысячи рублей. ФКУ закупило 1,6 тысячи упаковок препарата на 294,3 млн рублей. Закупались также regdanvimab от корейской Celltrion (на 3,01 млрд рублей), bamlanivimab+etesevimab от Eli Lilly (на 1,12 млрд), касиривимаб+имдевимаб от Roche и Regeneron (на 218,8 млн) и ремдесивир (на 204,6 млн).

В январе 2022 года американское FDA ограничило применение bamlanivimab+etesevimab от Eli Lilly и касиривимаб+имдевимаб от Roche и Regeneron из-за данных об их неэффективности против штамма «омикрон».

Препараты на основе моноклональных антител вошли в 13-ю версию методрекомендаций Минздрава РФ по диагностике, профилактике и лечению новой коронавирусной инфекции в октябре 2021 года. Пероральные препараты (молнупиравир и nirmatrelvir c ритонавиром – Paxlovid от Pfizer) появились в одной из следующих версий временных рекомендаций в конце декабря 2021 года, молнупиравир был перечислен среди средств этиотропного лечения COVID-19.

С декабря прошлого года «Р-Фарм» ведет с MSD переговоры о локализации производства молнупиравира в России. В середине января текущего года компания Алексея Репика заключила два контракта с Агентством по закупкам Депздрава Москвы на поставку не зарегистрированного в России перорального препарата. Досье на регистрацию в России молнупиравира подал «Промомед» (ТН Омнивир и Эсперавир).

На состоявшемся 18 января заседании Координационного совета по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции премьер-министр Михаил Мишустин сообщил, что Правительство РФ разработало план дополнительных мероприятий для подготовки системы здравоохранения к возможному увеличению числа больных на фоне распространения штамма «омикрон», согласно которому из резервного фонда правительства планируется выделить 5 млрд рублей регионам на закупку лекарств для амбулаторных больных COVID-19 и 15 млрд рублей – на централизованную закупку препаратов для применения в стационарах. Оба распоряжения премьер-министр подписал 25 января.