Rigel получила права на первый одобренный PROTAC-препарат у Pfizer и Arvinas за $70 млн

Американская биотехнологическая компания Rigel Pharmaceuticals заключила глобальное лицензионное соглашение на препарат Veppanu (вепдегестрант), разработанный Pfizer и Arvinas. Препарат был одобрен FDA

» href=»https://gxpnews.net/terminologiya/fda-2/» >FDA в начале мая для лечения запущенного рака молочной железы, опухоли которого содержат специфическую генетическую мутацию (ESR1). Это первая в мире терапия класса PROTAC (химерные молекулы, доставляющие белок-мишень в систему протеолиза). Он физически разрушает рецептор эстрогена внутри клеток опухоли молочной железы, останавливая их размножение.

Сделку планируют закрыть в середине июня после получения антимонопольного одобрения в США. В рамках соглашения Rigel приобретет полные эксклюзивные права на разработку, производство и коммерциализацию препарата. Взамен Arvinas и Pfizer будет выплачено $70 млн авансом и еще $15 млн после завершения определенных переходных мероприятий. Кроме того, компании имеют право на дополнительные выплаты до $320 млн за достижение регуляторных и коммерческих целей, а также роялти с продаж.

Компании Pfizer и Arvinas продолжат текущие работы по разработке, а Rigel выделит до $40 млн на определенные проекты в течение следующих четырех лет. Для Rigel это лекарство станет четвертым коммерческим продуктом на рынке.

Pfizer и Arvinas заключили партнерское соглашение в 2021 году, когда препарат еще назывался ARV-471. Изначально Pfizer выступала равноправным партнером по разработке и коммерциализации, инвестировав в проект более $1 млрд. Однако после получения результатов клинических исследований компании еще в 2025 году приняли решение передать права на вывод лекарства на рынок третьей стороне, чтобы максимально раскрыть коммерческий потенциал терапии. В мае текущего года они сообщили, что уже близки к выбору партнера.

Одобрение FDA было получено на фоне неоднозначных результатов клинических исследований. В III фазе Veritac-2 препарат снизил риск прогрессирования или смерти на 43% у пациентов с мутацией ESR1 по сравнению со стандартной терапией (медиана выживаемости без прогрессирования — 5 против 2,1 месяца).

Однако в общей популяции пациентов без этой мутации препарат не показал улучшений. Компании были вынуждены прекратить два исследования III фазы. Применение препарата, вероятно, ограничат пациентами с мутацией ESR1 и второй линией терапии.