РФПИ сообщил об эффективности «Спутника Лайт» почти в 80%

В России зарегистрировали четвертую вакцину против COVID-19 — однокомпонентный препарат «Спутник Лайт». Он представляет собой первый компонент российской вакцины «Спутник V». По данным РФПИ эффективность новой вакцины достигает практически 80%.

Эффективность однокомпонентной вакцины для профилактики COVID-19 «Спутник Лайт» составила 79,4%. Об этом говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), поступившего в «ФВ».

Результат получен на основании анализа данных с 28 дня после получения иммунизации россиян в рамках программы массовой вакцинации в период с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года. «Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов», — говорится в сообщении.— Заболеваемость среди привитых граждан, начиная с 28 дня с даты иммунизации, составила всего 0,277%, среди невакцинированного взрослого населения — 1,349%.

«Спутник Лайт» является первым компонентом (рекомбинантный аденовирус человека 26 серотипа (rАd26)) вакцины «Спутник V». Согласно данным РФПИ, по состоянию на 5 мая, более 20 млн людей получили укол первым компонентом вакцины «Спутник V» по всему миру.

Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов, указывает РФПИ. К тому же уточняется, что зарегистрированная однокомпонентная вакцина эффективна против всех новых штаммов коронавируса по итогам лабораторных исследований НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи.

Фаза I/II исследования безопасности и иммуногенности однокомпонентной вакцины «Спутник Лайт» началась в январе 2021 года. Промежуточные результаты, полученные 10 марта:

иммунизация однокомпонентной вакциной позволяет выработать антиген-специфические IgG антитела у 96,9% вакцинированных лиц на 28-й день;
вируснейтрализующие антитела вырабатываются также на 28-й день после иммунизации у 91,67% граждан, получивших препарат;
клеточный иммунный ответ к S-белку SARS-CoV-2 формируется у 100% вакцинированных уже на 10-й день;
иммунизация «Спутником Лайт» лиц, у которых есть предсуществующий иммунитет к SARS-CoV-2, позволяет более чем в 40 раз увеличить уровень антиген-специфических IgG антител у 100% вакцинированных уже на 10-й день.

В сообщении РФПИ уточняется, что серьезных нежелательных явлений после иммунизации «Спутником Лайт» зарегистрировано не было. Случаев тромбоза синусов твердой мозговой оболочки (Cerebral Venous Sinus Thrombosis, CVST) не зафиксировано. «Производство вакцины соответствует самым строгим стандартам с тщательной процедурой с четярьмя стадиями очистки (две хроматографические стадии и две стадии тангенциальной фильтрации)», — говорится в сообщении.

«Стоимость одной инъекции «Спутник Лайт» на зарубежных рынках составит менее 10 долл., а стандартные требования к температурному режиму ее хранения (+2…+8 °С) обеспечивают простую логистику препарата. Схема применения с одним уколом позволяет в короткий срок осуществить иммунизацию большого количества людей и сбивать эпидемиологические пики», — сообщает РФПИ.

О регистрации вакцины «Спутник Лайт» сообщил Президент России Владимр Путин 6 мая.