РФПИ начал процесс регистрации Спутник V в Евросоюзе

Эксперты Европейского агентства лекарственных средств (EMA) провели научную консультацию по вопросу регистрации вакцины Спутник V. РФПИ уже подал досье на рассмотрение европейского регулятора, ожидается, что его рассмотрение начнется в феврале.

«РФПИ подтверждает, что вчера эксперты, представляющие Европейское агентство лекарственных средств (EMA), провели научную консультацию (scientific review) для разработчиков вакцины Спутник V. Рекомендации по результатам сегодняшнего обсуждения будут направлены разработчикам вакцины Спутник V в течение 7-10 дней», — говорится в официальном комментарии РФПИ.

Решение EMA о предоставлении Спутнику V регистрации будет принято по результатам серии экспертных проверок. В настоящее время вакцина зарегистрирована в России, Беларуси, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае и Туркменистане.

Также в РФПИ отметили, что 22 января Всемирная организация здоровья (ВОЗ) начнет процедуру предподачи (pre-submission review) регистрационной заявки Спутник V.