РФ вошла в международную программу испытаний нового онкопрепарата AstraZeneca

Минздрав РФ разрешил международной фармкомпании AstraZeneca провести II фазу клинического исследования экспериментального препарата торвутатуг самротекан (AZD5335) у пациенток с платинорезистентным эпителиальным раком яичников. В настоящее время это средство проходит активные клинические испытания во всем мире, включая Россию.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств (РКИ №356), препарат будут оценивать в качестве монотерапии у взрослых пациенток с рецидивирующим заболеванием и высоким уровнем экспрессии фолатного рецептора альфа (FRα), уже прошедших от 1 до 3 линий предшествующей системной терапии.

Исследование продлится около 29 месяцев. В рамках проекта на базе российских клиник планируется набрать 37 пациенток. Оно охватит 23 медицинских центра в ключевых регионах России, включая клиники Москвы, Санкт-Петербурга, Челябинска, Архангельска, Новосибирска, Уфы, Казани, Нижнего Новгорода, Екатеринбурга, Красноярска, Томска, Сочи и Обнинска.

На сегодняшний день торвутатуг самротекан остается экспериментальным средством. Компания AstraZeneca параллельно изучает его эффективность в рамках глобальной международной программы как для лечения рака яичников, так и для терапии других типов солидных опухолей.

AstraZeneca ранее  подтвердила цель достичь выручки в $80 млрд к 2030 году, сделав ставку на расширение портфеля онкопрепаратов нового поколения (включая перспективный торвутатуг самротекан) и закрывая менее эффективные проекты для концентрации бюджетов.

Торвутатуг самротекан — это инновационный противоопухолевый препарат, разработанный по принципу конъюгата «антитело–лекарственное средство» (ADC). Его часто называют «умной бомбой» в онкологии за способность доставлять химиопрепарат точечно внутрь раковой клетки и наносить прицельный удар по опухоли, минимально задевая здоровые ткани.

Платинорезистентный эпителиальный рак яичников — это агрессивная форма самого распространенного типа рака яичников, составляющего около 90% всех диагнозов. При этом состоянии опухоль полностью теряет чувствительность к стандартной химиотерапии препаратами платины. Поскольку классические схемы лечения перестают работать, пациентки остро нуждаются в современных альтернативных методах терапии. Врачи применяют неплатиновую химиотерапию, инновационные таргетные препараты и иммунотерапию.