Результаты клинического исследования III фазы ЛС TORISEL компании Wyeth Pharmaceuticals

На 44 ежегодном собрании Американской ассоциации клинической онкологии были представлены результаты клинического исследования III фазы лекарственного средства (ЛС) TORISEL (temsirolimus) в терапии мантийноклеточной лимфомы, редкой разновидности неходжкинской лимфомы. TORISEL является ингибитором mTOR киназы, участвующей в передаче пролиферативных сигналов. В ходе открытого рандомизированного исследования, проводимого американской компанией Wyeth Pharmaceuticals, пациенты были поделены на 3 группы: 1 группа получала TORISEL по 175 мг в/в 1 раз в неделю в течение 3 недель с последующим переходом на дозировку по 75 мг в/в 1 р/нед., 2 группа получала TORISEL по 175 мг в/в 1 р/нед. в течение 3 недель с последующим переходом на дозировку по 25 мг в/в 1 р/нед. и пациенты 3 группы получали какой – либо 1 из следующих препаратов: gemcitabine, fludarabine, chlorambucil, cladribine, etoposide, cyclophosphamide, thalidomide, vinblastine, alemtuzumab или lenalinomide. Медиана выживаемости без прогрессирования заболевания в 1 группе составила 4,8 месяцев по сравнению с 1,9 месяца в 3 группе (153-процентное преимущество). Во 2 группе этот показатель составил 3,4 месяца. Применение ЛС не показало статистически значимых результатов в увеличении общей выживаемости в TORISEL — группе 175 мг/75 мг по сравнению с 3 группой (10,9 мес. и 5,8 мес. соответственно). При сравнении этих же 2 групп, показатель числа пациентов, ответивших на лечение, составил 22% и 2% соответственно, что является статистически значимым результатом.