Результаты III фазы сравнительного исследования различных дозировок ЛС risedronate

В январе 2008 г. в журнале Bone были опубликованы результаты III фазы 2-годичного рандомизированного двойного слепого клинического исследования по сравнительной оценке терапевтического эффекта и безопасности применения ЛС risedronate в режимах дозирования 150 мг/мес. и 5 мг/сут в терапии остеопороза у женщин в постклимактерическом периоде. В исследование было вовлечено 1 292 пациента в возрасте 50 – 88 лет из 47 медицинских центров 13 стран. Пациенты были рандомизированны в 2 группы, которые получали risedronate по 150 мг/мес. и по 5 мг/сут соответственно. Все участники также получали кальций 1 000 мг/сут и витамин D 400 – 1000 МЕ/сут. Через 12 месяцев минеральная плотность костной ткани в поясничных отделах позвоночника у пациентов обеих групп увеличилась в среднем на 3,54% и 3,43% соответственно. Полученные данные позволили сделать следующий вывод: при приеме ЛС и в дозировке 5 мг/сут, и в дозировке 150 мг/мес. достигается эквивалентный лечебный эффект при аналогичной переносимости пациентами. Спонсором исследования выступил союз по профилактике заболеваний костей скелета (The Alliance for Better Bone Health), созданный американскими фармацевтическими компаниями Procter & Gamble Pharmaceuticals и Sanofi-aventis U.S. «Если применение ЛС будет разрешено Управлением по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA), у пациентов появится возможность принимать risedronate 1 р/мес.», — сказал один из представителей компании P&G Pharmaceuticals.