Результаты III фазы клинического испытания ЛС PRISTIQ(TM)

Американская компания Wyeth Pharmaceuticals завершила 2 испытания III фазы клинического исследования ЛС PRISTIQ(TM) (desvenlafaxine), которое является ингибитором обратного захвата серотонина и норэпинефрина. Оба испытания были многоцентровыми рандомизированными двойными слепыми плацебо – контролируемыми. Одно испытание с вовлечением 483 пациентов проводилось за пределами США, второе – с вовлечением 447 пациентов — в США. В ходе испытаний оценивались лечебный эффект и безопасность применения экспериментального ЛС в дозировках 50 мг/сут и 100 мг/сут в терапии большого депрессивного расстройства (БДР). Тяжесть депрессивной симптоматики оценивалась по 17-разрядной шкале депрессии Гамильтона. В интернациональном исследовании: в группе – PRISTIQ 50 мг/сут – 13,2; в группе — PRISTIQ 100 мг/сут – 13,7; плацебо – группа – 10,7. В испытании, которое проходило в США, в группе – PRISTIQ 50 мг/сут – 11,5; в группе — PRISTIQ 100 мг/сут – 11,0 (не показало статистически значимого результата); плацебо – группа – 9,5.