Результаты III фазы клинического испытания антибактериального ЛС telavancin

Американская компания Theravance, Inc закончила 2 многоцентровых многонациональных двойных – слепых рандомизированных испытания (ATTAIN 1 и ATTAIN 2) III фазы клинического исследования инъекционного антибиотика telavancin с бактерицидным механизмом действия в терапии внутрибольничных пневмоний (включая связанные с ИВЛ), вызванные грамположительными бактериями такими, как золотистый стафилококк, резистентный к метициллину. В целом в обоих испытаниях приняло участие 1 503 пациента с внутрибольничной пневмонией, вызванной грамположительной патогенной флорой, из них у 464 человек был выделен золотистый стафилококк, резистентный к метициллину. Пациенты были рандомизированны в 2 группы: 1 группа получала telavancin 10 мг/кг 1 р/сут, 2 группа — vancomycin 1г каждые 12 часов. Пациентам с полимикробной инфекцией дополнительно назначались aztreonam, piperacillin-tazobactam и/или metronidazole. Показатель клинической эффективности суммарно в обоих испытаниях в telavancin – группе – 82,7%, в vancomycin – группе – 80,9%. Один или более побочных эффектов отмечались у 82% пациентов в telavancin – группе и у 81% в vancomycin – группе. Среди наиболее частых побочных явлений отмечались диарея, запор и анемия. Нефротоксический эффект отмечался у 10% пациентов в telavancin – группе и у 8% в vancomycin – группе.