Результаты III фазы исследования ЛС AMG 531, проводимого Amgen Inc

Американская компания Amgen Inc завершила III фазу клинического исследования инъекционного ЛС AMG 531 (Nplate или romiplostim) в терапии хронической аутоиммунной тромбоцитопенической пурпуры. В испытании приняли участие 62 пациента без эффекта от проводимого ранее лечения. ЛС стимулирует рост числа тромбоцитов, в отличие от уже существующих препаратов, действие которых направлено на снижение разрушения тромбоцитов. Аналогичным действием обладает препарат Promacta (eltrombopag) британской компании GlaxoSmithKline. В ходе исследования общего тромбоцитарного ответа достигли 88% пациентов в Nplate – группе по сравнению с 14% пациентов в плацебо – группе. 61% пациентов в Nplate – группе достигли заданного уровня длительного тромбоцитарного ответа по сравнению с 5% пациентов в плацебо – группе. Средняя продолжительность тромбоцитарного ответа в Nplate – группе – 15 недель, в плацебо – группе – 1 неделя. Наиболее частыми побочными реакциями были мышечные и суставные боли, головокружение, лихорадка, бессонница, диарея.