Результаты II фазы клинических исследований продемонстировали эффективность и безопасность перорального инсулина
Для проведения двойного слепого клинического исследования, продолжавшегося 28 дней, было отобрано 180 пациентов, которым не удалось достичь контроля над уровнем глюкозы при помощи диеты и метформина. В зависимости от группы участники получали 16 мг ORMD-0801, 24 мг ORMD-0801 или плацебо. Препарат выдавался перед сном, уровень глюкозы в крови пациентов постоянно измерялся медицинским персоналом.
Согласно собранным данным, применение перорального инсулина способствовало снижению уровня глюкозы на 6,47% по сравнению с плацебо. Также результаты КИ продемонстрировали безопасность и хорошую переносимость лекарственного препарата.
В случае успешного прохождения клинических исследований III фазы и регистрации ORMD-0801, пероральный инсулин создаст новую парадигму лечения ранних стадий диабета 2 типа, позволив замедлить развитие заболевания и снизить его негативные последствия. По словам разработчиков, замена инъекционного инсулина на пероральный повысит комплаентность пациентов.
Для проведения двойного слепого клинического исследования, продолжавшегося 28 дней, было отобрано 180 пациентов, которым не удалось достичь контроля над уровнем глюкозы при помощи диеты и метформина. В зависимости от группы участники получали 16 мг ORMD-0801, 24 мг ORMD-0801 или плацебо. Препарат выдавался перед сном, уровень глюкозы в крови пациентов постоянно измерялся медицинским персоналом.
Согласно собранным данным, применение перорального инсулина способствовало снижению уровня глюкозы на 6,47% по сравнению с плацебо. Также результаты КИ продемонстрировали безопасность и хорошую переносимость лекарственного препарата.
В случае успешного прохождения клинических исследований III фазы и регистрации ORMD-0801, пероральный инсулин создаст новую парадигму лечения ранних стадий диабета 2 типа, позволив замедлить развитие заболевания и снизить его негативные последствия. По словам разработчиков, замена инъекционного инсулина на пероральный повысит комплаентность пациентов.
