Результаты II фазы клинических исследований продемонстировали эффективность и безопасность перорального инсулина
Для проведения двойного слепого клинического исследования, продолжавшегося 28 дней, было отобрано 180 пациентов, которым не удалось достичь контроля над уровнем глюкозы при помощи диеты и метформина. В зависимости от группы участники получали 16 мг ORMD-0801, 24 мг ORMD-0801 или плацебо. Препарат выдавался перед сном, уровень глюкозы в крови пациентов постоянно измерялся медицинским персоналом.
Согласно собранным данным, применение перорального инсулина способствовало снижению уровня глюкозы на 6,47% по сравнению с плацебо. Также результаты КИ продемонстрировали безопасность и хорошую переносимость лекарственного препарата.
В случае успешного прохождения клинических исследований III фазы и регистрации ORMD-0801, пероральный инсулин создаст новую парадигму лечения ранних стадий диабета 2 типа, позволив замедлить развитие заболевания и снизить его негативные последствия. По словам разработчиков, замена инъекционного инсулина на пероральный повысит комплаентность пациентов.
