Результаты 2 испытания III фазы клинических исследований НПВС Xibrom(TM)

Американская компания ISTA Pharmaceuticals, Inc представила результаты 2 испытания III фазы клинических исследований топического нестероидного противовоспалительного средства (НПВС) Xibrom(TM) (bromfenac sodium ophthalmic solution) для применения у пациентов в постоперационном периоде в офтальмологии.

В многоцентровом рандомизированном плацебо – контролируемом исследовании оценивалась эффективность применения Xibrom(TM) 1 р/сут. В 2-х рандомизированных плацебо – контролируемых испытаниях III фазы клинических исследований приняли участие 542 пациента, прооперированных по поводу катаракты. Испытания проходили в 39 центрах в США.Пациенты были разделены на группы: 1 группа (n=360) получала Xibrom(TM) 1 р/сут, 2 группа (n=182) получала плацебо. Лечение начиналось за 1 день до операции и продолжалось в течение 14 дней после операции. По сравнению с плацебо препарат продемонстрировал высокие статистически значимые результаты: разрешение глазного воспаления в течение 15 дней, устранение болевого синдрома в первый день. Кроме того, в группе, получавшей Xibrom(TM), отмечалось меньше побочных эффектов, чем в плацебо – группе.

В настоящее время Xibrom применяется у пациентов в постоперационном периоде 2 р/сут.