Результаты 1 испытания клинического исследования III фазы ЛС methylnaltrexone

Представители американских фармкомпаний Wyeth и Progenics Pharmaceuticals Inc сообщили, что экспериментальное лекарственное средство methylnaltrexone для улучшения продвижения кишечного содержимого у пациентов с послеоперационной кишечной непроходимостью не показало статистически значимых результатов в 1 испытании III фазы клинических исследований в сравнении с плацебо. В настоящее время компанией Progenics Pharmaceuticals проводится 2 испытание III фазы инъекционного ЛС methylnaltrexone. Аналитик инвестиционной компании Lazard Джоул Сендек (Joel Sendek) считает, что и в этом испытании ЛС не покажет ожидаемых результатов. Это уже не первое ЛС, с которым у компании Wyeth возникли проблемы за прошедший год. Хотя в феврале 2008 г. фармкомпания получила разрешение Управления по контролю за продуктами и медикаментами США (FDA) на применение препарата Pristiq в терапии депрессивных состояний, 12 марта 2008 г. представители европейских регулирующих органов сообщили, что Wyeth отозвала из EMEA документы на получение регистрационного свидетельства на Pristiq в качестве препарата для лечения вазомоторных расстройств у женщин в постклимактерическом периоде с целью проведения дополнительного клинического исследования, подтверждающего, что достигаемый лечебный эффект ЛС превосходит вызываемые им побочные действия.