Режим национальной регистрации медизделий может быть продлен

Совет ЕЭК поддержал идею о продлении режима национальной регистрации медизделий на один год – до 31 декабря 2022 года. Соответствующий протокол должны подписать страны — участники ЕАЭС. Ранее предполагалось, что с 1 января 2022 года новые медизделия должны регистрироваться только по правилам ЕАЭС.

В апреле соответствующие изменения одобрил Совет Евразийской экономической комиссии. Они предусматривают, что медицинские изделия, зарегистрированные по национальным нормам одного из государств ЕАЭС, могут выпускаться в обращение на территории этого государства до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений. Ранее все производители были обязаны до конца года перерегистрировать свои медизделия в соответствии с правилами союза. При этом с 1 января 2022 года новые медицинские изделия должны регистрироваться только по правилам ЕАЭС.

На сайте Росздравнадзора сообщается, что с 1 января 2022 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения не принимает заявления на госрегистрацию медизделий. «Информация о возможности и сроках возобновления подачи документов в целях инициирования процедуры государственной регистрации медицинских изделий будет сообщена дополнительно», — указано в сообщении.