Среда, 9 июля 2025
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
  • Вход
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты
Корзина / 0 ₽

Корзина пуста.

Нет результата
Просмотреть все результаты
Recipe.Ru
Нет результата
Просмотреть все результаты
Главная Новости Новости медицины и фармации

Режим AbbVie получил положительное заключение CHMP

03.07.2019
в Новости медицины и фармации
 Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie полностью пероральном, безинтерфероновом режиме  (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) + (дасабувир)  в сочетании с рибавирином или без него для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) 1-го генотипа и 4-го генотипа. Европейская комиссия будет рассматривать это заключение и примет окончательное решение в первом квартале 2015 года.

«Положительное заключение CHMP – важный этап для нашей исследуемой программы в области терапии ВГС и признание тех возможностей, который наш режим терапии может принести людям, живущим с этим хроническим заболеванием в Европе«, – сказал Майкл Северино, д.м.н., исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам, главный научный сотрудник, AbbVie. – «Наша терапия была разработана с целью достижения высоких показателей эффективности лечения среди широкой группы пациентов с ВГС 1-го генотипа с низкими показателями прекращения лечения и рецидивов«.

Заявка на регистрацию нового препарата была подана в EMA 6 мая 2014, и получила статус ускоренного рассмотрения, который дается новым лекарственным средствам, представляющим значительный интерес для общественного здравоохранения.  Рассмотрение заявки проводится в рамках централизованной процедуры лицензирования, по итогам которой, в случае одобрения, препарат получит разрешение на реализацию в 28 государствах-членах Европейского Союза, а также Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.

 Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie полностью пероральном, безинтерфероновом режиме  (омбитасвир/паритапревир/ритонавир) + (дасабувир)  в сочетании с рибавирином или без него для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) 1-го генотипа и 4-го генотипа. Европейская комиссия будет рассматривать это заключение и примет окончательное решение в первом квартале 2015 года.

«Положительное заключение CHMP – важный этап для нашей исследуемой программы в области терапии ВГС и признание тех возможностей, который наш режим терапии может принести людям, живущим с этим хроническим заболеванием в Европе«, – сказал Майкл Северино, д.м.н., исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам, главный научный сотрудник, AbbVie. – «Наша терапия была разработана с целью достижения высоких показателей эффективности лечения среди широкой группы пациентов с ВГС 1-го генотипа с низкими показателями прекращения лечения и рецидивов«.

Заявка на регистрацию нового препарата была подана в EMA 6 мая 2014, и получила статус ускоренного рассмотрения, который дается новым лекарственным средствам, представляющим значительный интерес для общественного здравоохранения.  Рассмотрение заявки проводится в рамках централизованной процедуры лицензирования, по итогам которой, в случае одобрения, препарат получит разрешение на реализацию в 28 государствах-членах Европейского Союза, а также Исландии, Лихтенштейне и Норвегии.

Пред.

Главный детский онколог Минздрава: бюджет на лекарства нужно увеличить

След.

В 2013 г. Top 30 фармкомпаний затратили на R&D 112 млрд долл.

СвязанныеСообщения

Бывший главный специалист-химиотерапевт ГК «Медси» открыл клинику в Москве
Новости медицины и фармации

Бывший главный специалист-химиотерапевт ГК «Медси» открыл клинику в Москве

09.07.2025
MSD за  млрд купит разработчика терапии ХОБЛ Verona Pharma
Новости медицины и фармации

MSD за $10 млрд купит разработчика терапии ХОБЛ Verona Pharma

09.07.2025
Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
Новости медицины и фармации

Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте

09.07.2025
След.
В 2013 г. Top 30 фармкомпаний затратили на R&D 112 млрд долл.

В 2013 г. Top 30 фармкомпаний затратили на R&D 112 млрд долл.

Добавить комментарий Отменить ответ

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Товары

  • Surgery Books 7 Surgery Books 7 342 ₽
  • Interventional Radiology Interventional Radiology 342 ₽
  • Practical Management of Pain Practical Management of Pain 205 ₽
  • Med-Challenger for Emergency Physicians Med-Challenger for Emergency Physicians 205 ₽

Товары

  • Dentrix Dentrix 342 ₽
  • Neurology Books 4 Neurology Books 4 342 ₽
  • Инфекционные заболевания Инфекционные заболевания 342 ₽
  • Мануальная терапия позвоночника и периферических суставов Мануальная терапия позвоночника и периферических суставов 684 ₽
  • Immunology Books 5 Immunology Books 5 342 ₽

Метки

AstraZeneca FDA RNC Pharma Алексей Водовозов ВОЗ Вакцина Заметки врача Лекарства Минздрав Москва Подкасты Производство Слушать подкасты бесплатно онлайн вакцинация вакцинация от коронавирусной инфекции видеолекции дети здравоохранение РФ исследование исследования клинические исследования книги для врачей коронавирус коронавирус 2019 коронавирус 2021 коронавирусная инфекция мероприятия новости Remedium новости медицины новый коронавирус онкология опрос подкаст продажи разработка рак регистрация рост рынок лекарств слушать подкаст онлайн статьи для врачей сша фармацевтика фармация фармрынок РФ

Свежие записи

  • Бывший главный специалист-химиотерапевт ГК «Медси» открыл клинику в Москве
  • MSD за $10 млрд купит разработчика терапии ХОБЛ Verona Pharma
  • Мизопростол и мифепристон вошли в клинические рекомендации Минздрава при медикаментозном аборте
  • Минздрав утвердил стандарты медпомощи при проведении аборта на сроках до 22 недель
  • Физический объем потребления системных антибактериальных препаратов в российской фармрознице сокращается третий год подряд
  • О нас
  • Реклама
  • Политика конфиденциальности
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Добро пожаловать!

Войдите в свой аккаунт ниже

Забыли пароль?

Восстановите ваш пароль

Пожалуйста, введите ваше имя пользователя или адрес электронной почты, чтобы сбросить пароль.

Вход
Нет результата
Просмотреть все результаты
  • Главная
  • Новости
    • Новости медицины и фармации
    • Пресс-релизы
    • Добавить новость/пресс-релиз
  • Документы
    • Госреестр ЛС
    • Госреестр предельных отпускных цен
    • Нормативная документация
      • Общие положения
      • Управление в сфере здравоохранения
      • Медицинское страхование
      • Медицинские учреждения
      • Медицинские и фармацевтические работники
      • Бухгалтерский учет и отчетность
      • Медицинская документация Учет и отчетность
      • Обеспечение населения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
      • Медицинская деятельность
      • Санитарно-эпидемиологическое благополучие населения
      • Ветеринария
    • Госреестр медизделий
    • Реестр разрешений на КИ медизделий
    • Реестр уведомлений о деятельности в обращении медизделий
    • Разрешения на ввоз медизделий
    • Изъятие ЛС
    • МКБ-10
  • Магазин
    • Медицина
    • Фармация
    • Биология, биохимия
    • Химия
  • Контакты

© 1999 - 2022 Recipe.Ru - фармацевтический информационный сайт.

Go to mobile version