REYATAZ® разрешен в Европе в качестве терапии первой линии ВИЧ – инфицированных пациентов

Американская компания Bristol-Myers Squibb получила разрешение Европейской комиссии на применение препарата REYATAZ® (Atazanavir Sulfate) 300 мг для приема 1 р/сут, усиленного препаратом ritonavir 100 мг 1 р/сут, в сочетании с другими антиретровирусными препаратами в качестве терапии первой линии у взрослых с ВИЧ – инфекцией. REYATAZ® является мощным высокоселективным ингибитором протеазы ВИЧ. Разрешение было выдано на основании результатов 96-недельного клинического исследования CASTLE с участием 883 пациентов с ВИЧ – инфекцией, ранее не получавших лечения по поводу данного заболевания. В ходе международного многоцентрового открытого исследования пациенты были рандомизированы в 2 группы: 1 группа (n=440) получала REYATAZ® 300 мг и ritonavir 100 мг 1 р/сут, 2 группа (n=443)- lopinavir/ritonavir 400 мг/100 мг 2 р/сут. Пациенты обеих групп также получали фиксированную базовую терапию emtricitabine 200 мг/tenofovir disoproxil fumarate 300 мг 1 р/сут. Результаты сравнительного исследование показали, что REYATAZ® , усиленный ritonavir, не хуже по эффективности, чем препараты lopinavir/ritonavir: через 48 недель доля пациентов с уровнем РНК ВИЧ 74.125.39.104