Регуляторы США разрешили применение Спирива Респимата при терапии астмы
Американские контрольные органы разрешили рецептурный отпуск препарата для поддерживающего лечения астмы Спирива Респимат (Spiriva Respimat) разработки Boehringer Ingelheim, говорится в пресс-релизе производителя.
В поддержку заявки на регистрацию препарата в Администрацию по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) были направлены результаты клинических исследований, свидетельствующие об эффективности и безопасности Спирива Респимата в терапии астмы у пациентов старше 12 лет. В 12 исследованиях приняли участие 5 тыс. пациентов, страдающие астмой разной степени тяжести. В частности была продемонстрирована целесообразность применения препарата пациентами, у которых сохраняются симптомы заболевания на фоне глюкокортикостероидов.
Спирива Респимат (тиотропия бромид) относится к классу блокаторов м-холинорецепторов длительного действия. Ранее лекарственное средство было одобрено для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
